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药品的批准文号中的大写字母代表的是什么意思

来源:www.zuowenzhai.com    作者:编辑   日期:2024-06-18
药品批准文号开头字母都分别代表什么意思?

国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品“试”字代表国家批准试生产的药品。(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。
了解药品批准文号统一格式识别方法后,让我们一起来识别几种常用药品,如(1)广谱喹诺酮类抗菌药可乐必妥(左氧氟沙星)片的批准文号为国药准字H20000655,表明该药是化学药品,系国家药品监督管理局于2000年批准生产的,顺序号为0655。(2)治疗腹泻的培菲康胶囊的批准文号是国药准字S10950032,表明该药为生物制品,是原卫生部于1995年批准生产的,顺序号为0032。(3)抗血小板聚集药物波立维(硫酸氯吡格雷)片的批准文号为国药准字J20040006,表明该药系进口分装药品,国家食品药品监督管理局于2004年批准生产,顺序号为0006。(4)用于跌打损伤的云南白药胶囊的批准文号是国药准字Z53020799,表明该药是中药,云南省药品监督管理部门于2002年批准生产,顺序号0799。

比如“国药准字H11020001”中“H”表示化学药品,“11”为北京市行政区划代码前两位,“02”为换发之年2002年的后两位,“0001”为新顺序号。

国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。所谓“1位字母”,即常见的H、Z、B、S、T、F、J,它们代表的意义依次为:化学药品、中药、通过国家药品监督管理局整顿的保健药品、生物制品、体外化学诊断试剂、药用辅料、进口分包装药品。

“8位数字”中第1、2位为原批准文号的来源代码其中“10”代表原卫生部批准药品。

“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位代表原各省级卫生行政部门批准的药品(比如“13”为河北省、“61”为陕西省)。“8位数字”中的第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号中年号的后两位数字。“8位数字”中的第5至8位为顺序号。

扩展资料:

《统一换发并规范药品批准文号格式说明》

 一、凡原卫生部核发的药品批准文号,统一换发为国药准(试)字相应类别,数字前两位为“10”,3、4位为原批准文号年份的后两位数字,后4位顺序号重新编排。如:“卫药准字(1997)X-01(1)号”换发为“国药准字H10970001”。

二、2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号,凡不同于新的批准文号格式的,也按新格式进行统一换发。原年份为“1998”、“1999”的,换发后第1、2位为“19”;原年份为“2000”、“2001”的,换发后第1、2位为“20”。第3、4位仍为原批准文号年份后两位。

参考资料来源:百度百科-药品批准文号

参考资料来源:国家食药监局-统一换发并规范药品批准文号格式的通知-附件二





  国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品“试”字代表国家批准试生产的药品。(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。
  了解药品批准文号统一格式识别方法后,让我们一起来识别几种常用药品,如(1)广谱喹诺酮类抗菌药可乐必妥(左氧氟沙星)片的批准文号为国药准字H20000655,表明该药是化学药品,系国家药品监督管理局于2000年批准生产的,顺序号为0655。(2)治疗腹泻的培菲康胶囊的批准文号是国药准字S10950032,表明该药为生物制品,是原卫生部于1995年批准生产的,顺序号为0032。(3)抗血小板聚集药物波立维(硫酸氯吡格雷)片的批准文号为国药准字J20040006,表明该药系进口分装药品,国家食品药品监督管理局于2004年批准生产,顺序号为0006。(4)用于跌打损伤的云南白药胶囊的批准文号是国药准字Z53020799,表明该药是中药,云南省药品监督管理部门于2002年批准生产,顺序号0799。

药品批准文号的格式为:国药准字(或国药试字)+字母(一位)+数字(八位)
字母含义
H:化学药品
B:整顿过的保健药品(现已无保健药品)
Z:中成药
S:生物制品
J:进口分包装药品
T:体外化学诊断试剂
F:药用辅料

数字含义:
第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码(见附件一)前两位的,为原各省级卫生
行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

总算是看到一个我会的啊^_^
我就是学药的哦
一般药品批准文号的格式为:国药准字(或国药试字)+字母(一位)+数字(八位)
字母含义
H:化学药品
B:整顿过的保健药品(现已无保健药品)
Z:中成药
S:生物制品
J:进口分包装药品
T:体外化学诊断试剂
F:药用辅料

OK


18075179210药品的批准文号中的大写字母代表的是什么意思
卓朱林答:药品批准文号中的大写字母代表了药品的类别。例如,“国药准字H11020001”中的“H”代表化学药品。行政区划代码用于标识药品批准文号的来源。在这个例子中,“11”表示北京市的行政区划代码前两位。年份信息体现在批准文号中的第3和第4位数字。在“国药准字H11020001”中,“02”表示换发之年2002年的后...

18075179210药品的批准文号中的大写字母代表的是什么意思
卓朱林答:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。所谓“1位字母”,即常见的H、Z、B、S、T、F、J,它们代表的意义依次为:化学药品、中药、通过国家药品监督管理局整顿的保健药品、生物制品、体外化学诊断试剂、药用辅料、进口分包装药品。“8位数字”中第1、2位为...

18075179210国药准字的拼音大写字母代表什么?
卓朱林答:现在新的药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。其中知“准”字代表国家批准生产的药品道,“试”字代表国家批准试生产的药品。字母的含义是:字母包括H、回Z、S、B、T、F、J,他们分别代表药品的不同类别;H代表化学药品;Z代表中药;B代表保健品;S代表生物制品答;T代表体外化学...

18075179210批准文号打头字母表示什么意思
卓朱林答:其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品“试”字代表国家批准试生产的药品。(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字...

18075179210药品批准文号开头字母都分别代表什么意思?
卓朱林答:字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。国药准字是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

18075179210药品批准文号中化学药品使用的字母是
卓朱林答:H。药品按照《药品注册管理办法》审批的药品,其药品批准文号或新药证书的编号实行统一格式,药品批准文号的统一格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。

18075179210药品批准文号为国药准字220150099,其中Z表示
卓朱林答:【答案】:B 药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。H、Z、S、J分别是化学药品、中药、生物制品、进口药品分包装第一个汉字的第一个拼音字母大写。建议考生根据拼音准确记忆。

18075179210H和HC还有Z和ZC开头的药品批准文号各代表什么意思?
卓朱林答:H代表国内化学药品,HC代表港澳台进口化学药品;Z代表国内中药,ZC代表港澳台进口中药。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。 化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品...

18075179210药品标准号字母代号的意思
卓朱林答:化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、 “20'’代表2002年1月...

18075179210谁告诉我国药准字的分类,国药准字A.B.C.D各代表什么?国药准字B是中成药...
卓朱林答:新的药品批准文号格式为“国药准(试)字+1个字母+8位数字”。其中“准”代表国家正式批准生产的药品,“试”表示国家批准试生产的药品。“1个字母”代表药品的不同类别,其中H代表化学药品(即原批准文号中的“X”),Z代表中药,S代表生物制品,B代表通过SDA整顿的保健药品,T代表体外化学诊断试剂,...


(编辑:仲伯沿)
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