医疗器械分类目录
活检钳属于医疗器械分类目录哪一类?
：答：活检钳属于【6808腹部外科手术器械】【 I类医疗器械】
6854-4医疗器械包括什么产品
：答：6854-4医疗器械为婴儿保育设备,主要包括各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱等。 在我国医疗器械分类目录里,6854为手术室、急救室、诊疗室设备及器械,比如: 1、6854-1手术及急救装置中各种气压、电动气压止血带; 2、6854-5输液辅助装置中胰岛素泵; 3、6854-6负压吸引装置中负压吸引器; 4、...
雾化器属于医疗器械分类目录的哪种?
：答：属于二类医疗器械。相对于传统的服药治疗哮喘等呼吸道的疾病的手段，医用雾化器将药液雾化成微小颗粒，药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积，从而达到无痛、迅速有效治疗，属于二类医疗器械。医用雾化器主要用于治疗各种上下呼吸系统疾病，如感冒、发热、咳嗽、哮喘、咽喉肿痛、咽炎、鼻炎、支气管炎、...
富勒溪水光针属于几类械字号
：答：Ⅲ类。根据查询《医疗器械分类目录》调整显示，富勒溪水光针纳入Ⅲ类医疗器械管理。富勒烯水光针具有良好的抗氧化效果和补水效果，是一种涂抹型水光针，可全年使用。
复合碘属于几类医疗器械
：答：第三类医疗器械。复合碘属于第三类医疗器械，按照《医疗器械分类目录》，碘伏医用手术复合碘属于第三类医疗器械，并且这类医疗器械如果在手术中使用不被纳入医保报销的范畴。
哪些属一类医疗器械
：答：基础外科手术器械显微外科手术器械 神经外科手术器械眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械 泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械 妇产科用手术器械计划生育手术器械 注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械 普通诊察器械医用电子仪器设备 医用光学器具、仪器及...
医疗器械分类目录的实行意义是什么
：答：首先是确定医疗器械注册行为归哪里负责，三类国家局，二类省级，一类地区级备案。第二是确定风险程度，以及查询对应有没有管理方面的细则。为了明确监管责任。
根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的...
：答：【答案】：C 根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），我国的医疗器械分为有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械、呼吸麻醉和急救器械、物理治疗器械、输血/透析和体外循环器械、医疗器械消毒灭菌器械、有源...
缪戚巩: ：[答案] 根据国家对医疗器械实行分类管理,医疗器械三类分别指: 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具...
贺子树13896262718： 国家食药监局批准的医疗器械目录 -
缪戚巩: ： 国家重点监管医疗器械目录 一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械 1.一次性使用无菌注射器(含自毁式、胰岛素注射、高压造影用); 2.一次性使用无菌注射针(含牙科、注射笔用); 3.一次性使用输液器(含精密、避光、压力输液等...
贺子树13896262718： 一类医疗器械包括哪些?一类医疗器械包括哪些
缪戚巩: ： 第五条国家对医疗器械实行分类管理.第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.摘自《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)
贺子树13896262718： 医疗器械产品的分类有哪些?
缪戚巩: ： 用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等.
贺子树13896262718： 一类二类医疗设备区别是什么 -
缪戚巩: ： 1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等. 2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等. 3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等.
贺子树13896262718： 哪些医疗器械属于三类 -
缪戚巩: ： 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,商国务院卫生行政部门制定、调整、公布.
贺子树13896262718： 请问医疗器械产品分类标准是什么?
缪戚巩: ：ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的.第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的.第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的.但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类! 奥咨达医疗器械咨询机构
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