经营一类医疗器械要求
经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照?
：答：1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业...
医疗一类二类三类经营范围
：答：一类 — 不用办理医疗器械经营许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，经营活动全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照上没有经营一类医疗器械字样的，添加上即可。二类 —...
请问,我现在是三类医疗器械公司,想要经营一类产品,可以直接经营吗?
：答：可以经营。因为一类的医疗器械产品不需要经营许可证。第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由...
怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求?
：答：怎样办理医疗器械许可证一类，二类，三类，有什么要求？ 答：经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。 经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。 经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。 从2014年10月1日开始，《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核后通过。 可从食品药品...
医疗器械一类、二类、三类的区别?办理要求?
：答：办理医疗器械许可证一类，二类，三类要求 （以下是医疗器械经营许可）1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营...
第一类医疗器械销售需要备案吗
：答：从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。一类医疗器械经营许可证范围一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指，通过常规管理...
一类医疗器械经营许可证范围
：答：技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
没有医疗器械许可证的药店能不能卖一类医疗器械?
：答：没有医疗器械许可证的药店可以卖一类医疗器械。根据《医疗器械经营监督管理办法》：第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求
：答：答：经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。\x0d\x0a经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。\x0d\x0a经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。\x0d\x0a从2014年10月1日开始，《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核后通过。\x0d\x0a可从食品药品监督管理总局网站首页“...
一类医疗器械代加工需要什么资质?
：答：技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
谢琬鲁: ： 根据《医疗器械经营管理制度》第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理.经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理.所以经营一类的医疗器械只要有合规的工商资质(营业执照)就可以.
平罗堵15165189438： 经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照? -
谢琬鲁: ： 1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管...
平罗堵15165189438： 经营(销售)医疗器械产品需具备什么资格 -
谢琬鲁: ： 经营第一类器械,无须任何资质.第二类需要到药监系统备案,经营三类器械需要办理经营许可.
平罗堵15165189438： 经营一类医疗器械产品需要办理哪些证 -
谢琬鲁: ： 国家法规规定 只要经营医疗器械都需要办理 医疗器械经营许可证.向当地的食品药品监督管理局申办 具体的流程可以到药监局的网站上查看,也可以到网站上学习. 医疗器械销售属于国家法律法规规定需办理《医疗器械经营许可证》.办理证...
平罗堵15165189438： 开店卖一类医疗器械需要什么证件 -
谢琬鲁: ： 你也许是第一次销售医疗器械,你销售的是耗材呢?还是仪器呢?要是耗材,我的建议就是你代理的是哪个厂家生产的品牌,就到那家公司让他们销售人员给你开一个授权书,那家公司的企业以你姑爷执照,产品的各项生产许可证,税务登记证.然后持有你个人的经营许可证.只要带有这些就可以了.另外就是,你在医院那边要有认识的人哦!忽忽,加油!祝你好运!
平罗堵15165189438： 三类医疗器械和二类,一类有什么区别? -
谢琬鲁: ： 三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同: 一、三者的含义不同: 1、三类医疗器械的含义:三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对...
平罗堵15165189438： 一类医疗器械需要的资质 -
谢琬鲁: ： 只要公司营业执照的经营范围有医疗器械即可.一类医疗器械不需要特别的资质即可经营.
平罗堵15165189438： 注册一类医疗公司需要办理医疗器械许可证吗?经营范围又应该怎么写?请各位大虾帮忙解答、解答越详细越好 -
谢琬鲁: ： 一类医疗器械的生产是不要申办生产许可证的,到省食品药品监督管理局去备案登记,然后办理产品注册证就可以销售.如果是办医疗器械经营公司的话,就一定要办医疗器械经营许可证不管是经营一类、二类还是三类的,经营范围可以依照你经验的产品项目或者更加医疗器械分类目录来写的.
平罗堵15165189438： 请问经营一类医疗器械需要经营企业许可证吗?
谢琬鲁: ： 不需要,根据《医疗器械经营监督管理办法》 第四条规定:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理.经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理.一类器械的生产销售实行备案制.所以不需要办理经营许可.
平罗堵15165189438： 微小型店经营一类医疗器械需要什么手续 -
谢琬鲁: ： 一类的只要备案就行了,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;
相关链接： 一类医疗器械最新政策 | 一类医疗器械目录表 | 一二三类医疗器械目录 | 二类医疗器械不再备案 | 二类医疗器械类目表 | 二类医疗器械免备案了 | 三类医疗器械一览表 | 个体户卖二类医疗器械 | 第一类医疗器械目录 | 一类二类三类怎么划分 | 二类医疗器械明细表 | 二类医疗器械证好办吗 | 一二三类医疗器械区别 | 销售一类医疗器械要求 | 医疗器械分为哪三类 | 二类医疗器械经营范围 | 第一类医疗器械产品目录 | 一类医疗器械经营备案 | 三类医疗器械目录明细 | 一类二类三类医疗器械 | 一二三类医疗器械 | 三类医疗器械目录明细2023 | 一类医疗器械有哪些 | 二类医疗器械目录明细2022 | 做二类医疗器械太难了 | 一类医疗器械经营范围 |
