6821医用电子仪器设备
6821医用电子仪器设备包括哪些
：答：用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪Ⅲ 2有创式电生理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性...
6821是什么意思?
：答：医疗器械6821指的是医用电子仪器设备，6823指的是医用超声仪器及有关设备。医疗器械分类依据：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的...
自动体外除颤器属于几类医疗器械
：答：一、自动体外除颤器属于几类医疗器械自动体外除颤器属于三类医疗器械管理，分类编码为6821医用电子仪器设备，要销售的话必须要有三类经营许可证（市局办理），要有销售的相关管理制度以及体系，售后服务等。自动体外除颤器经营，具体的办理资料如下：1、提交医疗器械经营企业许可证申请表，法定代表人签字或加盖...
睡眠监测系统是二类医疗器械吗
：答：6821 医用电子仪器设备 二类医疗器械 医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：...
第二类医疗器械经营范围
：答：【法律分析】经营范围：二类：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备。【法律依据】《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《...
飞利浦hs1除颤仪有医疗器械注册证吗?
：答：除颤仪是属于三类医疗器械管理，分类编码为6821医用电子仪器设备，要销售的话必须要有三类经营许可证（市局办理），要有销售的相关管理制度以及体系，售后服务等。建议仔细阅读《医疗器械经营监督管理办法》第8号。里面有详尽要求。相关注册证信息：国食药监械(进)字2013第3211057号 ...
2210055是几类医疗器械
：答：二类医疗器械，应该是医用电子仪器设备类的产品
医疗器械经营许可证经营范围加 6822-1植入体内或长期接触体内的眼科光学...
：答：经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备（含1用于心脏的治疗、急救装置）、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（含1植入体内或长期接触体内的眼科光学器具）、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所面积不得少于80平方米，库房面积不得少于60平方米（总面积140平方米）； B.经营类...
二类医疗器械经营范围
：答：二类医疗器械备案经营范围。_二类：手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X...
二类备案68是什么意思
：答：《医疗器械经营监督管理办法》第四条中经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。68是二类范围中的编号代码前两位，例如6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、...
殳鸣窦: ： C类设备:6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材.
景时鬼18783014081： 在医疗器械分类目录里,6840代表的名称是什么 -
殳鸣窦: ： 6840 临床检验分析仪器序号 名称品名 举 例管理类别 1 血液分析系统 血型分析仪、血型卡 Ⅲ 全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析...
景时鬼18783014081： 健康监检测一体机是否属于二类6821医用电子仪器 -
殳鸣窦: ： 是的,属于无创监护仪器类,欢迎提问,望采纳
景时鬼18783014081： 《医疗器械经营企业许可证》为什么注明...除外?换次证需多长时间? -
殳鸣窦: ： 国家有个医疗器械分类目录,一般在批《医疗器械经营企业许可证》的时候都是按照一个分类目录或几个目录批给企业的,比如:II,III类:6821 医用电子仪器设备 就表示你可以销售这个类别里面的全部器械.如有个什么除外,比如:心脏起搏器除外,就表示6821里面的心脏起搏器你不能销售. 补充一下,《医疗器械经营企业许可证》有效期5年换证正常时间是一个月内.
景时鬼18783014081： 自动心肺复苏仪属于几类医疗器械 -
殳鸣窦: ： 编码代号 6821医用电子仪器设备 分类编号 6821-01 管理类别 Ⅲ类 品名举例 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪 分类名称 用于心脏的治疗、急救装置
景时鬼18783014081： 6846医疗器械经营范围 -
殳鸣窦: ： 6846医疗器械经营范围包括医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及有关设备、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备、物理治疗及康复设备、中医器械、临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂)、医用化验和基础设备器具、体外循环及血液处理设备、植入材料和人工器官、手术室、急救室、诊疗室设备及器具.
景时鬼18783014081： 医疗器械6821 - 1是什么产品 -
殳鸣窦: ： 用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪
景时鬼18783014081： 佳思德科技(深圳)有限公司怎么样? -
殳鸣窦: ： 佳思德科技(深圳)有限公司是2008-03-16在广东省深圳市南山区注册成立的有限责任公司(台港澳法人独资),注册地址位于深圳市南山区麒麟路金龙工业城1A(现64栋)二层2010、2015、2017、2018-2021. 佳思德科技(深圳)有限公...
景时鬼18783014081： 脑电图仪属于大型医疗设备的甲类还是 乙类哪 -
殳鸣窦: ： 脑电图仪不属于大型医疗设备.大型医疗设备像:伽马刀、CT、核磁共振、直线加速器等等.脑电图仪属于 II类 6821 医用电子仪器设备.
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