医疗耗材，一二三类分别是什么？

医疗器械的分类： 

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

包括基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

包括普通诊察器械类：体温计、血压计，物理治疗及康复设备类：磁疗器具，临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸，手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机、手提式氧气发生器，医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布，医用高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等。

第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

包括一次性使用无菌医疗器械：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式输液器。骨科植入物医疗器械：外科植入物关节假体(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、植入材料和人工器官、介入器材除外)等

扩展资料：

医疗器械许可范围：

1、经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

2、融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品，以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品，应当申办《医疗器械经营企业许可证》。

3、非法人单位申请《医疗器械经营许可证》，仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。

参考资料：百度百科-医用耗材

17342641777：医疗耗材,一二三 类分别是什么
伏柄东 ：答：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。国务...

17342641777：医疗耗材一二三类分别是什么
伏柄东 ：答：1、第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。2、第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。3、第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

17342641777：什么是一类耗材二类耗材
伏柄东 ：答：二类：通过特殊控制可保障其安全性、有效性的医疗器械，如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

17342641777：医疗机械三大类,分别是什么?
伏柄东 ：答：2、第二类，具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜等。3、第三类，具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、...

17342641777：什么是一类耗材二类耗材
伏柄东 ：答：简要描述，有些模糊产品的具体划分可以单论 一类：通过常规控制可保障其安全性、有效性的医疗器械 二类：通过特殊控制可保障其安全性、有效性的医疗器械 三类：指植入人体，用支持、维持生命或对人体具有较高的潜在危险，对其安性、有效性必须严格控制的医疗器械。

17342641777：哪位知道医疗用高值耗材包括哪些?怎么分类的?谢谢。
伏柄东 ：答：医疗用高值耗材包括如下，分类如下：1、血管介入类：涉及：冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等 导管、导丝、球囊、支架及辅助材料 2、非血管介入类：涉及：气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等 导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料 3、骨科植入：涉及：脊柱...

17342641777：医疗耗材是什么?
伏柄东 ：答：医疗耗材是指在医疗保健过程中使用的各种物品和设备，用于诊断、治疗、监测和护理患者。它们包括各类医用器械、医用材料和医用试剂等。医疗耗材广泛应用于医院、诊所、手术室、急救车以及其他医疗场所。常见的医疗耗材包括但不限于以下几个方面：手术器械：手术刀具、剪刀、镊子等。注射器和针头：用于给药、...

17342641777：医疗器械耗材开票选属于什么类
伏柄东 ：答：属于I类医疗器械医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

17342641777：医用耗材有哪些?
伏柄东 ：答：医用耗材有：一次性医用包一次性医用导管伤口敷料、护创材料医用胶带、胶贴医用纱布、医用绷带、骨科夹板医用消毒片、医用海绵注射及输液器械穿刺针、活检针留置针医用缝合材料及器械采血、输血器材手术室防护隔离卫生用品介入放射造影器械其它医用高分子材料。一次性医用包：产包、导尿包、手术包、中心静脉导管...

17342641777：什么是医疗耗材。医疗耗材的种类都有哪些。麻烦给我一个明确的答案,谢...
伏柄东 ：答：医疗耗材就是说，凡是一次性使用的都属于医疗耗材。比如注射器，保存血液的试管，验尿使用的塑料器皿等等。输液用的器材，包括处方单，一切纸张类的都是属于医疗耗材。