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医疗耗材分为哪三类

来源:www.zuowenzhai.com    作者:编辑   日期:2024-06-16

法律分析:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

法律依据:《医疗器械监督管理条例》

第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。

第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。


17093534551一、二、三级医用耗材怎么分
终秋德答:一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

17093534551哪位知道医疗用高值耗材包括哪些?怎么分类的?谢谢。
终秋德答:医疗用高值耗材包括如下,分类如下:1、血管介入类:涉及:冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等 导管、导丝、球囊、支架及辅助材料 2、非血管介入类:涉及:气管、消化道(食管、肠道、胆道、胰腺)、膀胱、直肠等 导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料 3、骨科植入:涉及:脊柱...

17093534551医疗耗材是什么意思?
终秋德答:医疗耗材的种类通常分为医用纱布、口罩、手套、输液器、导管、注射器等。这些医疗耗材都是根据不同的治疗需要设计和制造,能够一定程度上保证病人的生命安全。同时,随着技术的发展和创新,医疗耗材的种类也在不断地增加和改进。医疗耗材的市场需求量非常大,不仅给医疗行业带来了经济收益,也推动了这个行业...

17093534551医疗耗材大多都有什么
终秋德答:医用棉球、纱布绷带、医用夹板、手术衣、透气胶带、防护服、医用口罩等等等等。。。三、医用缝合材料 比如:可吸收缝合线、不可吸收缝合线、医用拉链等等 四、医用高分子材料 比如:一次性使用输液器、采血器、麻醉包、胸腔引流管、导尿管、气管插管、胃管、检查手套、引流袋等等等等。。。

17093534551医用耗材有哪些呢?
终秋德答:1、 耗材可否植入人体内将其分为植入类耗材和非植入类耗材。2、 按生产产地可将耗材分为国产耗材和进口耗材。3、 按能否在手术前确定规格将耗材可划分为备货管理类耗材和定制类耗材 (如骨板、骨钉等耗材在术中才能确定所需规格型号)。4、按可否重复使用分为一次性使用耗材和重复性使用耗材。

17093534551什么是口腔医疗耗材
终秋德答:二、口腔医疗耗材有哪些口腔医用耗材的种类众多,在医用耗材中也属于一个大类,具体有:1、手套:一次性PE检查手套、PVC手套、乳胶手套、丁腈检查手套、灭菌外科手套。2、医用口罩。3、无纺布:适用于口腔隔湿、清洁、止血或作为擦拭布使用。4、棉卷和棉球:口腔行业内,棉球需求大于棉卷,棉球主要用于...

17093534551医疗耗材的种类
终秋德答:一次性耗材用品:X射线胶片类 *X线成像器材 *X线配套用具 *X线防护用品 *X线防护装置 血液分析试纸 *止血防粘材料 *敷料护创材料 *手术用品材料 *粘贴材料 输入输血器具 *妇科检查器械 *避孕器械 *导管引流管 *呼吸麻醉插管 肠道插管 *手术手套 *引流容器 ...

17093534551医用耗材有哪些?
终秋德答:医用耗材有:一次性医用包一次性医用导管伤口敷料、护创材料医用胶带、胶贴医用纱布、医用绷带、骨科夹板医用消毒片、医用海绵注射及输液器械穿刺针、活检针留置针医用缝合材料及器械采血、输血器材手术室防护隔离卫生用品介入放射造影器械其它医用高分子材料。一次性医用包:产包、导尿包、手术包、中心静脉导管...

17093534551医用耗材有哪些啊?
终秋德答:《中华人民共和国海关进出口税》明文规定:光学、照相、电影、计量、检验、医疗或外科用仪器及设备、钟表、乐器的零件、附件为第18类(共22类),涉及医疗相关商品又细分为电气医疗装置及仪器、机械疗法器具、矫形器具、放射用器具、教学示范用器具等。而医用耗材则相应作为附件归于其中。以上内容参考:...

17093534551什麽是一类和二类医疗器械?
终秋德答:医疗器械分类:一类,通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。二类,对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。一类器械有基础外科用刀,二类器械有普通诊察器械类、物理治疗及康复设备类、临床检验分析仪器类、手术室、急救室、诊疗室设备及器具类、医用小型制氧机 手提式氧气发生器、医用卫生...


(编辑:杭定耿)
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