卖医疗器械需要办什么证
经营第二类医疗器械的，经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。办理备案需提交以下资料，第二类医疗器械经营备案表；企业营业执照复印件；企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量，管理人员、养护、后、技术等人员的身份证、学历、职称证明复印件。由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交相应资料。按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。
法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书以及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
符合本条例第二十四条规定的免于进行临床评价情形的，可以免于提交临床评价资料。
医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
17399345331：卖医疗器械需要办什么证
万达清
：答：《医疗器械经营许可证》。根据查询律临网得知，卖医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理...
17399345331：经营医疗器械需要办理哪些资质?
万达清
：答：1. 医疗器械经营备案凭证 医疗器械经营备案表，这是基础文件，需完整填写并提交。包括法定代表人和负责人的个人信息，如身份证复印件、职称证明和学历证明。营业执照复印件，确保经营范围涵盖你计划经营的医疗器械类型。组织机构和部门设置的详细说明，体现你的运营架构。经营地址和库房地址的地理位置图、平面...
17399345331：医疗设备三证齐全是哪三证
万达清
：答：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。根据查询华律官网显示，对有配置许可规定的医疗设备需要做到“三证”，分别为医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。
17399345331：生产医疗器械需要什么资质
万达清
：答：1.开办第二、三类医疗器械生产企业需要办理医疗器械产品注册证及医疗器械生产许可证。2.境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。3.第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。4.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，...
17399345331：开医疗器械店需要什么手续
万达清
：答：3、法律分析做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监。4、一仓库面积大于15_，办公室面积大于30_，并按照药监局的要求布局二带上...
17399345331：医疗器械办什么健康证
万达清
：答：医疗器械健康证。根据查询安宁医疗器械网官网显示，医疗器械健康证是一种针对个人使用医疗器械的证件，包括内窥镜、血糖仪、血压计、口罩等各类医疗器械，使用医疗器械需要办理医疗器械健康证。
17399345331：卖医疗器械需要办什么证
万达清
：答：【法律分析】：一类医疗器械备案需要的材料有：企业营业执照副本、组织机构代码证副本复印件一份、法人身份证、生产、质量管理人学历证书、主要生产设备及检测装置、产品风险分析资料、安全风险分析报告、产品技术要求、产品符合国家行业标准清单。第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，...
17399345331：办理医疗器械证需要什么材料
万达清
：答：3.拿到《医疗器械经营许可证》之后，到工商部门办理个体工商户营业执照，需要的材料是：身份证原件和复印件，店面的场地证明文件(房产证或者土地证复印件)，租赁合同原件和复印件，证件相片一张，《医疗器械经营许可证》的原件和复印件。只要材料齐全而且符合工商部门的要求，那么一般一周时间就能拿到营业执照...
17399345331：销售二类医疗器械需要经营许可证吗
万达清
：答：经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。（二）然后到质监局办理组织机构代码证。（三）最后到国 家食品药品监督管理总局...
17399345331：医疗器械许可证办理要求
万达清
：答：法律主观：医疗器械生产许可证办理流程是：申请人提交申请资料到相关部门；相关部门受理申请人的申请；到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；相关部门准予颁发医疗器械许可证。法律客观：《医疗器械生产监督管理办法》第七条 从事医疗器械生产，应当具备以下条件： （一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地...
