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医疗器械和otc药品哪个监管更严格

来源:www.zuowenzhai.com    作者:编辑   日期:2024-06-16
都很严格。
医疗器械的监管比药品更难,市场乱,一二类器械准入门槛低。
法律规章不健全,漏洞多,没有类似药品的GMP、GSP。
中国的OTC药品直接面向消费者,以消费者为中心,消费者自行选购,不需要经过医生,比处方药显出更多的一般消费品的特征,对消费者愿望和需求反应比较敏捷,因而市场具有非常大的潜力。


13578607919国药准字和otc哪个好(国药准字和otc的区别)
杜武毓答:相比之下,国药准字药品则更为严格,它是指按照国家药品监督管理局规定的标准生产,经过严格审批的药品,通常需要医生处方才能购买。这样的分类,旨在确保处方药的严谨性和专业性,以适应病情的复杂性和个体差异。综上所述,选择国药准字还是OTC,取决于你的需求和病情的性质。非处方药适合日常小病自我治疗...

13578607919药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办 ...
杜武毓答:药品广告应当显著标明禁忌、不良反应,处方药广告还应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”,非处方药广告还应当显著标明非处方药标识(OTC)和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。第六条 医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书...

13578607919安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法
杜武毓答:第一章 总则第一条 为了规范药品和医疗器械的使用,维护人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律、法规,结合本省实际,制定本办法。第二条 本办法适用于本省行政区域内医疗机构、计划生育技术服务机...

13578607919医药代表是中临床药,otc药,医疗器械哪个更容易做
杜武毓答:如果没有门路的话,OTC药物更加容易。因为OTC毕竟是人人都知道的,而且销售途径比较广。毕竟全国合法的各大药店都能进行销售。

13578607919国药准字 和 OTC有什么区别
杜武毓答:1、国药准字是国家批准的处方药是不能够由患者自信判断与购买的,必须有医生处方。 而otc则是非处方药,可以由患者自行购买,不需要医生处方,而otc又分为色otc和绿色otc,即甲类和乙类,这是根据药品的安全性分类。2、OTC除了在零售药店卖外,还可在药监部门批准的其他商店(商场、超市、宾馆)等卖。

13578607919医疗器械监督管理条列
杜武毓答:2、医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。具体分为三类:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采...

13578607919医药代表是中临床药,otc药,医疗器械哪个更容易做?哪个收入更高?医药...
杜武毓答:在这之后你有还有条路可选,就是自己做代理(大包),条件是有一定的资金量和胆量。至于你说的中药临床、OTC、医疗器械哪个更容易做,这就取决于你自己了,都是一块肥肉,但这里面临床跟器械对比OTC有些不同,因为一个主攻医院,另一个则是得天天往药店跑,貌似OTC会更累些。站在我个人角度给你提...

13578607919非处方药的简称是___。
杜武毓答:1、监管严格:尽管非处方药允许无处方购买,但这并不意味着它们不受监管。事实上,各国的药品监管部门都会定期评估非处方药的安全性和有效性,并可能根据新的数据调整药物分类。此外,制药公司也有责任监控其产品的安全性和报告任何不良事件。2、适应症明确且常见:非处方药主要用于常见的、症状较轻的疾病...

13578607919保健品和OTC有什么区别
杜武毓答:2、说明书和广告宣传方面的不同 保健品:而作为食品的保健品,说明书没有OTC那样详细、严格。OTC:作为药品,一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨。3、投入市场前提不同 保健品:勿需经过医院临床实验,可直接投入市场。OTC:药品的生产能力和技术条件,都要...

13578607919一次性使用无菌医疗器械监督管理办法第二章 生产的监督管理
杜武毓答:包装材料和小包装的管理同样重要,企业需确保从符合规定条件的单位购进,并制定详尽的包装管理流程,对不合格或废弃包装进行妥善处理,不得流出厂外。生产企业的销售活动也有严格规定,销售人员需在销售地药品监督管理部门登记,并在销售时出示相关证明,如企业许可证、产品注册证复印件、产品合格证等,以及...


(编辑:支储径)
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