一类医疗器械明细表

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一类医疗器械明细表

来源：www.zuowenzhai.com 投稿：2024-05-30

止血带属于二类医疗器械吗?如果销售需要办证吗?
：答：①申请变更的医疗器械经营企业未被药监部门立案调查；申请变更的医疗器械经营企业虽被药监系统立案调查，但已结案的；或者已履行处罚的；③企业名称、法定代表人等登记事项变更，应当在工商部门核准后30日内提出申请。材料明细 1）开办第二类医疗器械经营企业许可 ①已填制的《医疗器械经营企业许可证申请表》②...

医疗器械生产主要生产设备及检验仪器清单有哪些?
：答：如果都是外购件进行组装，也没什么生产设备，根据你的工厂情况，大致写一下主要的设备就可以；检验仪器，比如像计量器具，硬度测试的仪器等。估计你这是在办理生产许可证吧，简单写写就行。

医疗器械三类证所需材料清单
：答：申请三类医疗器械所需材料清单：（一）营业执照、组织机构代码证复印件；（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表...

做电商你必须了解的1500个主营类目明细表
：答：肉类/冷冻/加工制品 - 美容个护: 彩妆/护肤品、口腔护理、美容工具 - 家居生活: 家居用品、书籍/杂志、体育运动相关、电子/科技产品 - 母婴用品: 奶粉/辅食、玩具、婴儿服装、孕妇/孕产用品 - 服饰箱包: 男装/女装、箱包/皮具、鞋类/配饰、婴儿鞋/亲子装 - 健康与保健: 医疗器械...

经营第二类医疗器械需要哪些条件
：答：经营第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产...

医疗设备维修合同
：答：1、以___年底医院在用的医疗仪器、设备为基准,仪器、设备总额约为:___万元(具体详见,《设备维修托管明细表》),以后逐年添加的仪器、设备再另签订协仪。□同意,□不同意。 2、以___年底医院在用的医院设备为基准,医院设备总额约为:___万元(具体详见,《设备维修托管明细表》),以后逐年添加的医院设备再另...

注册医疗器械公司,在职员工是否必须有专科及以上学历
：答：医疗器械二、三类注册提交的质管员信息必须是大专以上学历，从事医学专业的才可以，法人可以不是医学专业的，可以外聘，但必须学历是大专以上。

办理二类医疗器械经营许可证需要提供什么材料?
：答：二类医疗器械经营现在只需要做备案，不需要办理许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第八条　从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：(一)营业执照和...

肺大泡切除手术,当天手术的住院清单没有写吻合器和钉仓,后来快出院那 ...
：答：2、如果你担心医院乱收费，可以在你的胸部平片里看一下，是否有吻合钉的存在。3、丝线缝合是以前使用的老办法，不是不能用，而是弊病多，比如缝合口脱线、愈合后瘘管等，而用吻合器可以减少这些风险，就是价格太昂贵；4、全国各省市对于植入式医疗器械的报销规定都不一样，不过按照你说的价格在12000，...

固定资产八大类包括哪些内容
：答：运输设备，是指后勤部门使用的各种交通运输工具。7、机械设备，主要是企业后勤部门用于自身维修的机床、动力机、工具等和备用的发电机等，以及计仪器、检测仪器和医院的医疗器械设备。8、其他固定资产，是指以上各类未包括的固定资产。主管部门可根据具体情况适当划分，也可将以上各类适当划细，增加种类。

司届纪15866545299：    一类医疗器械包括哪些 -
戴欢蒲:      ：一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械.如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等.

司届纪15866545299：    一、二、三类医疗器械有那些?
戴欢蒲:      ：棉签、压舌板、纱布、药棉、胶布、体温表等一般医疗器械属于一类;其安全性、有效性需要加以控制的医疗器械,如X线拍片机、B超、生化仪属于二类;三类医疗器械包括内植入物如人工晶体、起博器、介入用导管导丝、透析管、输液器及注射器也在三类范围内

司届纪15866545299：    一类医疗器械包括哪些?一类医疗器械包括哪些
戴欢蒲:      ：第五条国家对医疗器械实行分类管理.第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.摘自《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)

司届纪15866545299：    一类二类医疗设备区别是什么 -
戴欢蒲:      ： 1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等. 2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等. 3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等.

司届纪15866545299：    医疗器械怎么分2类1类 -
戴欢蒲:      ：非简单按照注册文号区例1:食药监械(准)字2010第1260011号类医疗器械区第1(1260011)1类2:浙药管械(准)字2002第2640339号二类医疗器械区第2(2640339)2二类3:食药监械(准)字2007第3400852号三类医疗器械区第3(3400852)3三类请采纳谢

司届纪15866545299：    三类医疗器械和二类,一类有什么区别? -
戴欢蒲:      ：三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同: 一、三者的含义不同: 1、三类医疗器械的含义:三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对...

司届纪15866545299：    不用消毒的第一类医疗器械 -
戴欢蒲:      ：第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 分类如下:基础外科手术器械显微外科手术器械神经外科手术器械眼科手术器械耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械泌尿肛...

司届纪15866545299：    一类医疗器械,主要生产设备和检验设备目录 -
戴欢蒲:      ：如果都是外购件进行组装,也没什么生产设备,根据你的工厂情况,大致写一下主要的设备就可以;检验仪器,比如像计量器具,硬度测试的仪器等.估计你这是在办理生产许可证吧,简单写写就行.

司届纪15866545299：    《第一类医疗器械产品目录》怎么引用 -
戴欢蒲:      ：说明是哪一类,类别名称编号即可,有些不在分类目录,是后续出的公告,这样的话可以直接打印出来,加盖公司公章,与其他文件一起上交即可,不用装订在一起.

司届纪15866545299：    哪些是属于一类医疗器械注册的范围 -
戴欢蒲:      ：压力小于4公斤的是一类,大于4介于6的是二类,大于6的是三类,按压力算的! 连云港佑源医药设备制造有限公司销售部

（编辑：qq网友）