医疗器械行业风险点
医疗器械三类法人有什么风险隐患
：答：给予行政处分罚款。民法通则第49条有规定企业法人有下列情形之一的，除法人承担责任外，对法定代表人可以给予行政处分、罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
医疗器械女销售有危险吗
：答：这种销售没有危险。医疗器械行业是一个高度专业化和技术性较强的行业，医疗器械女销售本身并没有危险性，医疗器械女销售工作是通过了解客户需求并提供相应的产品解决方案来完成销售目标，包括了解和推广产品特点、了解客户需求、解答客户疑问等工作。
三类医疗器械和二类,一类 有什么区别啊?
：答：二、三者的风险程度不同：1、三类医疗器械的风险程度：第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理。2、二类医疗器械的风险程度：第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理。3、一类医疗器械的风险程度：第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理。三、三者的经营规定不同：1、三类...
国家医疗器械分几类,分别指什么?
：答：第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，对于消费者来说，医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准。国家对于医疗器械行业发展也是倾注了大量心血，但时至今日，我国医疗器械行业在高端产品领域...
医疗器械安全风险分析报告怎么写
：答：医疗器械风险管理计划标准模板 风 险 管 理 文 档 （本文件在质量体系文件集里的编号） 本文件在质量体系文件集里的编号）产品名称： 产品名称： 产品编号： 产品编号：编制： 编制：日期： 日期：审批： 审批：日期： 日期：XXXXXXXXXXXXXXXX 公 司 风险管理文档 1 目的 文档对 的全部风险管理活动...
怎样识别一类、二类医疗器械?
：答：第一类是风险程度低；第二类是具有中度风险。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、...
医疗风险主要包括什么
：答：由于各级医疗机构人员配备，医疗器材配置的差异，对疾病的诊疗常由于技术方面的原因而出现差错，难以避免地产生医疗风险。3、设施风险。由于医疗设施不到位，导致医疗损害，如地面防滑措施不力，致病员摔伤;电器设备存在质量瑕疵损害病员或其他人员的身体、供电设施出差错导致手术耽搁等等。4、医疗意外。非医患...
医疗器械一二三类怎么划分的
：答：使用方法等因素。国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。
二类三类医疗器械是哪些
：答：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如医用缝合针等。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如各种注射器、输液器、起搏器...
注册公司资质,医疗器械二类,三类分别是哪些经营范围?如何办理资质?_百度...
：答：评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
禄项注: ： 这个行业不错,做得好收入可观,销售提成比较高.风险是货款回收.一定要注意及时收回货款,不要拖得太久
孔帝仇19854509686： 我国医疗器械产业发展面临着哪些难点和重点 -
禄项注: ： 难点:很难覆盖中国市场,中国大约90%甚至更多都是由国外产品占据.重点:加大医疗器械的发展和创新,目前中国很少有优质创新的产品.
孔帝仇19854509686： 医疗器械经营企业如何进行风险管理的最新相关信息 -
禄项注: ： 可以先找出分析的种类.比如 人员 仓库设施设备 体系文件 计算机系统 采购 储存养护 销售售后 出库与运输,从这几个方面作手,先分析 每个种类里面的风险点,然后分别根据 严重性、可能性、可发现性进行具体评定,是否超出可接受范围,如超出是否应考虑风险消减措施.
孔帝仇19854509686： 如何开展2014年医疗器械风险排查 -
禄项注: ： 主要对产品购进、销售、设施和设备的风险点进行排查,发现的突出问题是: 一是对供应方资质审查评估不够详细具体,供货单位档案内容不全;二是供货产品合格证明或者检测报告不全;...
孔帝仇19854509686： 如果我挂靠其他企业做这个医疗器械,会出现大概什么样的风险呢? -
禄项注: ： 挂靠其他的企业做医疗器械,没什么太大的风险,医疗器械本身就有风险,只要和你的挂靠企业合作前,签订合同细节,问题基本都可以避免,
孔帝仇19854509686： 医疗器械行业分析怎么做? -
禄项注: ： 如果你是新手一般来说由几个步骤,第一做哪一方面的医疗器械,首先对产品详细了解,包括性能指标同行业产品等等;第二,这个产品应用在哪些手术中,需要详细了解,可以去参加一些专业的论坛,听一些报告之类的,查一些相关的文献做...
孔帝仇19854509686： 评估医疗器械缺陷,主要有哪些项目 -
禄项注: ： 回答你好!器械缺陷,是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险,如标签错误、质量问题、故障等.质量问题:由于配件损坏、松动、断电、连接不稳、储存丢失等等.根据医疗器械缺陷...
孔帝仇19854509686： 我国医疗器械行业发展状况怎么样?
禄项注: ： 发展现状还不错,据前瞻产业研究院《2016-2021年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》显示,目前,从全球范围看,医疗器械产业已成为发达国家提升生物医药产业和高端装备制造业的重要抓手.近年来我国医疗器械行业也呈现出快速增长的趋势,但是与国外发达国家相比,仍存在不小的劣势和差距.医疗器械行业发展迅速,相关数据显示,2012年,全球医疗器械市场规模超过4000亿美元,占全球医药市场的42%.针对我国医疗器械行业的不足之处,国内企业须审时度势、捕捉机会,在机遇与挑战的博弈之中谋求发展.一、当前我国医疗器械生产企业普遍规模较小,国内制药企业平均产值约1.4亿元,而医疗器械企业平均产值不到2000万元.
孔帝仇19854509686： 如何学习 医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容 -
禄项注: ： 去百度文库,查看完整内容> 内容来自用户:王世超 医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容 类别|品种(类)目录|经营环节风险点|现场检查重点内容| 一|无|菌|类|1.一次性使用无菌注射器(含自毁式、胰岛素注射、高压造影用)|2.一...
孔帝仇19854509686： 医疗器械这个行业正规吗?
禄项注: ：压根就不正规,那种针对医院的东西,进货程序相当的复杂,如果要被采纳,那就注定需要一个很长的周期.而在这个很长的周期干什么呢???当然是进行腐败性的交易,做这种交易也不是说你的产品不好,如果产品差的话,你可能就没机会入人家医院的眼,所以这是一种社会风气,你也不必太在意.最后结论:也不是医疗器械方面不正规,是大多数做推销的行业都存在不正规的现象.
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