医疗器械详解

医疗器械4大细分领域详解:四只股空间巨大
：答：防御疫情,无非就是物理防护和药物防护,药物防护之下,必然,物理防护下的受益的口罩、防护服和消毒水; 而药物防护下的必然是医疗器械,像病毒检测盒、体温枪,这些都归类医疗器械板块,还包含像体外诊断等。 相关个股如下: 医疗设备: 迈瑞医疗、联影医疗、祥生医疗、开立医疗、理邦仪器、万东医疗等 。 体外诊断: 迈...

CFDA认证之进口一类医疗器械备案注册
：答：【深度解析】CFDA认证：进口医疗器械的备案与注册详解 一、进口一类医疗器械的定义进口一类医疗器械，是指来自全球各地，尤其是中国大陆以外国家或地区的低风险产品，这类设备在中国大陆市场销售时，需通过国家药品监督管理局（NMPA/CFDA）的备案流程。对于来自港澳台地区的医疗器械，同样需遵循这一规定。二、...

医用内窥镜的内窥镜简介
：答：世界上第一个内窥镜是1853年法国医生德索米奥创制的。内窥镜是一种常用的医疗器械。由头端、弯曲部、插入部、操作部、导光部组成。使用时先将内窥镜导光部接到配套的冷光源上，然后将插入部导入预检查的器官，控制操作部可直接窥视有关部位的病变。最早的内窥镜被应用于直肠检查。医生在病人的肛门内插...

注册| 详解医疗器械申报过程中与CMDE联系的其他情况
：答：深入解析医疗器械注册过程中的CMDE联系细节 医疗器械申报的旅程中，与CMDE的有效沟通至关重要。让我们一起探讨受理前咨询和发补后咨询的各个环节。受理前咨询</ 在申报过程中遇到疑难，首先需要进行受理前咨询。这是关于产品设计和研制的关键环节，CMDE明确指定了咨询范围，包括境内和进口医疗器械的生产机...

导管是什么意思 详解导管的定义和作用?
：答：1. 输液：导管可以作为输送管道，将药物、营养液、血液等输送到体内。2. 引流：导管可以将体内的液体引流出来，如腹腔积液、胸腔积液等。3. 支气管镜检查：导管可以作为引导管道，辅助支气管镜等医疗器械进入支气管进行诊断和治疗。4. 其他：导管还可以用于其他医疗操作中，如插管、置管等。需要注意的是...

医疗器械注册审评流程之发补
：答：医疗器械注册审评流程中的“发补”详解 在医疗器械注册的审批流程中，一项关键步骤是“发补”。当初次提交的注册资料未能满足审评标准时，申请人或注册人需要提供补充资料。主审人会一次性列出所需补充的内容，并以《医疗器械补充资料通知》的形式发送至申请人或注册人手中。他们有12个月的时间一次性...

医疗器械货架有效期验证方法之实时稳定性试验
：答：探索医疗器械有效期的守护者：实时稳定性试验详解 在医疗器械的生命周期中，实时稳定性试验扮演着至关重要的角色。它如同产品的实时守护者，确保产品在真实存储环境中持续的性能和安全。这项试验的核心在于，它模拟了产品从生产、运输到最终存储的所有环节，让样品在预设的严格条件——如温度、湿度和光照—...

取无菌手术包首先检查什么?
：答：取无菌手术包首先检查，手术包包装是否完整，是否在有效期，需要无菌操作。手术包打包解包步骤详解：准备工作：建立无菌屏障，防止手术器械及辅料被污染，清点手术用物，防止手术器械、辅料遗漏。手术包打包：首先铺好台布，垫上无菌包布，每一层都是由两层白布制成，将手术器械放入包布内层，手术器械包括但...

UDI追溯系统构成和申请流程
：答：实施流程详解 遵循《医疗器械唯一标识系统规则》，实施UDI追溯系统需要以下步骤：选择发码机构：根据企业需求，选择符合《规则》和标准的发码机构，如UDI公共平台支持GS1和MA两种编码体系。 生成产品标识：在发码机构指导下，创建并确定产品DI，UDI公共平台可自动生成，无需手动编码检测。 注册备案申...

生不逢时!创业板史上最大IPO迈瑞医疗上市三天就开板 止步千亿市值_百度...
：答：乐普(北京)医疗器械股份有限公司(简称“乐普医疗”,创立于1999年,是我国最早从事研发制造心脏介入医疗器械产品的企业。 医疗器械4大细分领域详解:四只股空间巨大(名单) 1、医疗器械概念股主要有:利德曼300289、科生物300009、三诺生物300298、万孚生物300482、理邦仪器300206、鱼跃医疗002223、乐普医疗300003等。 2、...