销售检测试剂盒需要什么资质
一、医疗器械经营企业代理销售新冠病毒抗原检测试剂盒,须取得以下资质:
1、《营业执照》
经营范围须包括:第三类医疗器械经营。
2、《医疗器械经营许可证》
经营范围须包括:2002年分类目录:6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);2017年分类目录6840体外诊断试剂。
二、药店零售新冠病毒抗原检测试剂盒,须取得以下资质:
1、《营业执照》
经营范围须包括:一、二、三类医疗器械零售(三类按《医疗器械经营许可证》所列项目经营)。
2、《医疗器械经营许可证》
经营范围须包括:2002年分类目录:6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);2017年分类目录6840体外诊断试剂。
3、其他相关零售资质,因不涉及零售新冠病毒抗原检测试剂盒,按经营范围和要求办理即可,如《药品经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》、《食品经营许可证》等。
Q:我想以最快的速度代理销售新冠病毒抗原检测试剂盒,有快捷的办法吗?
A:有,入驻第三方医疗器械园区,开办医疗器械经营企业。
Q:开办医疗器械经营企业,需要办理哪里资质?
A:营业执照、医疗器械经营许可证。
Q:入驻第三方平台开办医疗器械经营企业,一般需要多少钱?
A:价格不等,比如经济发达区域,入驻费相对较高,含冷链价格40000-50000元/年不等;其他区域含冷链价格30000-40000元/年不等。
Q:有没有降低入驻费的办法?
A:有。落户政策园区,享受税收优惠政策。假设您的年度利润为500万,享受30%增值税和15%企业所得税的财政奖励,可以获得306000元的财政扶持资金,一年4-5万的入驻费算不上支出。
Q:开办医疗器械经营企业,最快多久可以办理好相关经营资质?
A:保证企业字号唯一性、质量负责人在岗在职,最快19天。
17095608705：销售试剂盒需要资质吗
满杭苇
：答：需要营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品出口销售证明
17095608705：销售兽用试剂盒经营资质要求
满杭苇
：答：销售兽用试剂盒需要具备以下资质要求：1. 兽药经营许可证：根据《兽药管理条例》规定，从事兽药生产、经营、使用活动，应当遵守法律、行政法规，并按照国务院兽医行政管理部门的规定，办理有关手续。因此，销售兽用试剂盒需要具备兽药经营许可证，该许可证是法律规定的流通许可证。2. 《动物检疫合格证》：销...
17095608705：经验动物疫病诊断试剂要什么资质
满杭苇
：答：经验动物疫病诊断试剂需要以下资质：1. 兽药经营许可证：根据《兽药管理条例》规定，从事兽药生产、经营、使用活动，应当遵守法律、行政法规，并按照国务院兽医行政管理部门的规定，办理有关手续。因此，销售兽用诊断试剂需要具备兽药经营许可证，该许可证是法律规定的流通许可证。2. 《动物检疫合格证》：销售...
17095608705：销售第一类体外诊断试剂6840需要什么资质
满杭苇
：答：您好,亲,销售第一类体外诊断试剂6840需要什么资质应具有相关(医疗器械、机械、电子、工程、物理)本科以上学历,2年以上工作经验或中级以上职称。体外诊断试剂是指:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液...
17095608705：卖抗原试剂盒需要什么资质
满杭苇
：答：新冠抗原试剂盒销售资质需要提供6个资质：1、《医疗器械经营企业许可证》。2、《药品类医疗器械注册证》。3、《医疗机构执业许可证》。4、新冠抗原试剂盒销售资质需要提供第三方检验机构出具的产品合格报告。5、企业必须要有国家药监局颁发的《医疗器械经营企业许可证》（该证书在国家药监局网站可查询）。6...
17095608705：新冠病毒抗原检测试剂盒销售资质可以委托吗
满杭苇
：答：根据上述规定，代理销售新冠抗原试剂盒公司应当具备相应资质条件。新冠抗原试剂盒，核酸检测试剂盒代理销售资质办理流程 企业申请办理新冠抗原试剂盒销售资质必须符合下列条件：企业注册资本不低于200万元；有固定的经营场所和符合产品安全和质量要求的生产场所；有必要的管理制度、仓储制度等基本管理制度；拥有一定...
17095608705：卖试剂盒需要什么证
满杭苇
：答：销售新冠检测试剂盒需要办理什么资质呢?新冠检测试剂盒属于三类医疗器械的体外诊断试剂类别6840,经营三类医疗器械不同于一类和二类,经营一类医疗器械只需具备营业执照即可,经营二类医疗器械需要到药监局进行备案,而经营三类医疗器械则需要办理《医疗器械经营许可证》。、销售新冠检测试剂盒需要办理什么证? 需要...
17095608705：医疗试剂批发需要什么资质
满杭苇
：答：凡取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，在疫情防控期间，均可销售新冠病毒抗原检测试剂（仅取得第二类医疗器械经营备案凭证资格的企业不能零售或批发新冠病毒抗原检测试剂）。1.取得体外诊断试剂经营范围且经营方式为批发或批零兼营的第三类医疗器械经营...
17095608705：抗原试剂经营需要什么资质
满杭苇
：答：从事网络销售新冠病毒抗原检测试剂的企业需取得《医疗器械经营许可证》和《山东省医疗器械网络销售信息备案》,且经营范围需包含三类体外诊断试剂。药店销售医疗器械需要具备以下资质: 1.从事第一类医疗器械经营的不需要办理许可和备案。 2.从事第二类 医疗器械经营的,需办理《第二类医疗器械经营备案凭...
17095608705：抗原试剂淘宝卖需要什么
满杭苇
：答：首先第一步，先办理营业执照，前面说的，不论卖什么，得先有执照，然后再办理许可。想要卖连花清瘟胶囊或者连花清瘟颗粒，那么需要办理药品经营许可证。想要卖口罩，那么需要办理二类医疗器械备案 想要卖抗原检测试剂需要办理三类医疗器械备案 注意以上都需要实际场地，需要相关专业的人员，如果自己有仓库，...
