液氧储槽设备是否不属医疗器械范围
属于
我们液氧罐是30立方的，做安全评价时要求与建筑物的直线距离大于12米，可以参考。
是否属于医疗器械主要取决于你的预期用途，根据医疗器械分类规则（局令第15号） 第二条 医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是：（一）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。
（二）损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。
（三）解剖或生理过程的研究、替代或者调节。
（四）妊娠控制。
其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
比如你这个设备是用来给病人吸氧，辅助治疗那就是医疗器械，如果仅作为氧气的储存运输就不是医疗器械
18472612898：医用气体属于医疗器械设备吗
邰天蒲
：答：医用气体属于药品，不属于医疗器械设备。
18472612898：家用制氧机属于医疗器械吗
邰天蒲
：答：只要是符合上述条件的制氧机，就可以说其是属于医疗器械，少一个条件都只能将其归为保健制氧机，大家在购买的时候要注意区别，不要过多听信于商家的吹嘘。
18472612898：臭氧消毒设备属于医疗器械吗?
邰天蒲
：答：有工业用的 有医疗用的，医用的臭氧消毒设备属于医疗器械
18472612898：医用气体(中心供氧系统)属于医疗器械设备吗
邰天蒲
：答：中央供氧系统属于医疗设备，包括供氧的氧气吸入器，吊塔吊桥等设备都属于医疗设备，归属于二类医疗器械。
18472612898：分体弥散式制氧机属于医疗器械类产品吗
邰天蒲
：答：属于医疗器械管理的制氧机是二类医疗器械，位于分类目录：6825医用高频仪器设备；结构及组成：主要由压缩机、沸石分子筛、转换开关、控制面板、显示板、流量计、湿化瓶组成；适用范围：以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%(V/V)的氧气(简称93%氧气)。
18472612898：制氧机,呼吸机,供氧设备 属于什么行业
邰天蒲
：答：属于医疗器械行业，当然也有些制氧机是属于保健器材，那就不是医疗器械了
18472612898：医用制氧机属于特种设备吗?
邰天蒲
：答：医用制氧机不属于特种设备。特种设备是指对人身和财产安全有较大危险性的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场（厂）内专用机动车辆。详见：特种设备安全法 第二条 特种设备的生产（包括设计、制造、安装、改造、修理）、经营、使用、检验、检测和特种设备安全...
18472612898：民用高压氧舱需要什么资质
邰天蒲
：答：1 、 设计资质：根据《建筑设计文件编制规范》等相关法律法规，民用高压氧舱的设计需由具备相应资质的设计单位进行设计，并经过审核批准；2 、生产资质：根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，民用高压氧舱作为一种医疗器械，需要取得医疗器械生产许可证；3 、安装资质：根据《特种设备安全法》等...
18472612898：医院中心供氧设备中氧气吸入器在医疗器械分类中属于I类,但是管理类中是...
邰天蒲
：答：是属于1类。不知道你是哪个市局的规定，如果确实有，可以让他提供，你们就做2类管理就是了。这个没多大争论的意思。
18472612898：呼吸机制氧机属于哪个经营范围
邰天蒲
：答：呼吸机和氧机属于医疗设备范畴，是用于辅助呼吸的设备。因此，这两种设备的经营范围属于医疗器械经营范围。医疗器械经营范围需要经过医疗器械监管部门的审批和许可才能进行经营。
