家用制氧机属于医疗器械吗

　　现在市场上的家用吸氧机绝大多数属于医疗器械。
　　医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，是针对疾病起到治疗手段的器具。
　　在国内对于制氧机是否属于医疗器械是有明确的标准：
　　1.当在3L/min的出氧量的时候，出氧浓度必须保持在90%以上
　　2.要有医疗器械注册证
　　3.必须可以持续性的制氧，并保证不低于48小时的连续运行。
　　只要是符合上述条件的制氧机，就可以说其是属于医疗器械，少一个条件都只能将其归为保健制氧机，大家在购买的时候要注意区别，不要过多听信于商家的吹嘘。

家用制氧机属于家电类的，因为氧气浓度根本达不到医用的标准。所以你看家用的价格和医用的价格是有不少差别的。

13329304684：...家用的制氧机是不是属于医疗器械?我妈妈和老年人一起听课,买了台...
杜窦英 ：答：制氧机属于2类医疗器械，如果您家买的制氧机没有医疗器械批准文号，是非正规产品。正规家用制氧机在产品适用范围一项会标明的，例如下面这个制氧机：注册号 粤械注准20152540058 产品名称 医用制氧机 生产单位 深圳觉雅电器有限责任公司 产品适用范围 供医疗单位及家庭制备氧浓度90%以上的氧气，其中YYT-...

13329304684：呼吸机制氧机属于哪个经营范围
杜窦英 ：答：呼吸机和氧机属于医疗设备范畴，是用于辅助呼吸的设备。因此，这两种设备的经营范围属于医疗器械经营范围。医疗器械经营范围需要经过医疗器械监管部门的审批和许可才能进行经营。

13329304684：械字号(国家批准的医疗器械)制氧机需要医疗器械经营许可证不?实在没分...
杜窦英 ：答：国家批准的医疗器械制氧机属于三类医疗器械，销售需要医疗器械经营许可证，具体办理流程请参考《医疗器械经营企业许可证管理办法》并向当地药监局咨询。希望能够帮到您！

13329304684：医院制氧系统制氧机属于2类医疗器械
杜窦英 ：答：是的，属于第二类医疗器械，分类编码为6854

13329304684：制氧机,呼吸机,供氧设备 属于什么行业
杜窦英 ：答：属于医疗器械行业，当然也有些制氧机是属于保健器材，那就不是医疗器械了

13329304684：家用制氧机是医疗器械吗
杜窦英 ：答：算医疗器械。

13329304684：制氧机二类证是什么编码
杜窦英 ：答：制氧机二类证是编码是6854。根据相关信息查询，制氧机是属于二类医疗器械，器械分类目录归属于二类6854。

13329304684：家用制氧机需要做3C认证吗?它是家用电器类,还是医疗器械娄呢?
杜窦英 ：答：制氧机属于医疗器械，2类，需要药监局进行产品注册，无需做3C认证。

13329304684：制氧机和雾化器属于几类器械
杜窦英 ：答：一、制氧机和雾化器在国家食品药品监督管理局的数据查询下均是二类医疗器械：二、《医疗器械监督管理条例》第四条　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是...

13329304684：制氧机属于几类产品
杜窦英 ：答：制氧机属于医疗器械二类的产品，需要有相关证件才能出售该产品的。