首页 >>  正文

手持雾化器带电池属于医疗器械哪一类

来源:www.zuowenzhai.com    作者:编辑   日期:2024-06-11
第三类。手持雾化器带电池使用场景相对特殊,使用时与人体直接接触,具有一定的风险性,对生产技术、质量控制、操作人员资质、使用条件等方面要求较高,因此需要严格的管理和监督,第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,而第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,因此手持雾化器带电池属于第三类。


15662636806雾化器属于医疗器械分类目录的哪种?
邱梵若答:属于二类医疗器械。相对于传统的服药治疗哮喘等呼吸道的疾病的手段,医用雾化器将药液雾化成微小颗粒,药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积,从而达到无痛、迅速有效治疗,属于二类医疗器械。医用雾化器主要用于治疗各种上下呼吸系统疾病,如感冒、发热、咳嗽、哮喘、咽喉肿痛、咽炎、鼻炎、支气管炎、尘...

15662636806雾化器属于医疗器械吗
邱梵若答:是滴,治疗用的雾化器,是二类医疗器械,都有医疗器械生产许可证。

15662636806制氧机和雾化器属于几类器械
邱梵若答:一、制氧机和雾化器在国家食品药品监督管理局的数据查询下均是二类医疗器械:二、《医疗器械监督管理条例》第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是...

15662636806雾化器是医疗器械吗?
邱梵若答:医用雾化器:用于治疗上呼吸道疾病的一种设备,属于医疗器械;其他类型的雾化器:如头发定型用的喷发胶的设备,电子烟组成的重要结构之一,用于将烟油雾化。雾化器和加湿器最大的区别是加湿器是普通家用电器,医用雾化器属于医疗器械设备,所以两者的作用也不同。空气加湿器:将水雾化为微米级超微粒子,能清新...

15662636806超声雾化器属于哪类医疗产品啊?
邱梵若答:属于2类医疗器械!

15662636806压缩空气式雾化器属于几类医疗器械
邱梵若答:压缩空气式雾化器属于【II类医疗器械】-【6821 医用电子仪器设备】

15662636806药店买雾化器能刷医保卡吗
邱梵若答:药店买雾化器不可以刷医保卡。根据查询相关资料信息,医保卡是专款专用。不能购买生活用品、保健品、医疗器械等。雾化器属于二类医疗器械。

15662636806收手持雾化器需要医疗许可证不
邱梵若答:需要。没有二类医疗经营许可备案凭证不可以卖医用压缩空气雾化器,因为医用压缩空气雾化器属于二类医疗器械。需要。雾化器是将试液雾化。雾化器是原子化系统的重要部件,其性能对测定的精密度和化学干扰等产生显著影响。

15662636806雾化面罩属于几类医疗器械
邱梵若答:医疗器械分类共三类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。所以雾化面罩属于第一类医疗器械,而雾化器,则属于第...

15662636806医疗器械一类、二类、三类的区别?办理要求?
邱梵若答:第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门...


(编辑:郗奖厕)
联系方式:
关于我们 | 客户服务 | 服务条款 | 联系我们 | 免责声明 | 网站地图
@ 作文摘要网