制氧机和雾化器属于几类器械
属二类医疗器械,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
氧气机和雾化机区别:
一、原理不同
1、氧气机:以空气为原料,对空气中氮分子进行过滤来制取富氧空气
2、雾化机:将试液雾化。
二、组成不同
1、氧气机:由两组发生器单元(美国UOP制氧分子)、电磁阀、切换板、气水分离器组成。
2、雾化机:由电源电路、高频发生器、雾化缸、散热送风装置及电路组成。
三、用途不同
1、氧气机:适用于氧的消耗增加的人,对氧利用能力不足的人,工作、生活环境供氧不足的都市人,老年氧保健,心脑血管疾病,高原缺氧病症。
2、雾化机:医用雾化器主要用于治疗各种上下呼吸系统疾病,采用雾化吸入器将药液雾化成微小颗粒,药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积,从而达到无痛、迅速有效治疗的目的。
扩展资料
雾化器种类:
1、空气加湿器:用于给空气加湿的加湿器就是雾化器的一种。
2、医用雾化器:用于治疗上呼吸道疾病的一种设备,属于医疗器械。
3、其他类型的雾化器:如头发定型用的喷发胶的设备,电子烟组成的重要结构之一,用于将烟油雾化。
氧气机特点:
1、空气为原料,不需任何辅料,耗电小,制氧成本低。
2、性能稳定,全套气路均为低压系统,运行安全可靠。
3、流量可调,供氧量大,噪音低。
4、操作简单方便,持续供氧时间长。
参考资料来源:百度百科-氧气机
参考资料来源:百度百科-雾化器
二、《医疗器械监督管理条例》
第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
呼吸机是三类,制氧机是二类
二类。。。。。。。。。。。。。。
13017182365:您好,想向您咨询歌问题,家用的制氧机是不是属于医疗器械?我妈妈和老年...
滑闸家
:答:制氧机属于2类医疗器械,如果您家买的制氧机没有医疗器械批准文号,是非正规产品。正规家用制氧机在产品适用范围一项会标明的,例如下面这个制氧机:注册号 粤械注准20152540058 产品名称 医用制氧机 生产单位 深圳觉雅电器有限责任公司 产品适用范围 供医疗单位及家庭制备氧浓度90%以上的氧气,其中YYT-...
13017182365:带雾化5L 鱼跃吸氧机属于哪类医疗器械
滑闸家
:答:属于第二类医疗器械。
13017182365:雾化器属于医疗器械吗
滑闸家
:答:是滴,治疗用的雾化器,是二类医疗器械,都有医疗器械生产许可证。
13017182365:雾化器属于医疗器械分类目录的哪种?
滑闸家
:答:属于二类医疗器械。相对于传统的服药治疗哮喘等呼吸道的疾病的手段,医用雾化器将药液雾化成微小颗粒,药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积,从而达到无痛、迅速有效治疗,属于二类医疗器械。医用雾化器主要用于治疗各种上下呼吸系统疾病,如感冒、发热、咳嗽、哮喘、咽喉肿痛、咽炎、鼻炎、支气管炎、...
13017182365:手持雾化器带电池属于医疗器械哪一类
滑闸家
:答:因此需要严格的管理和监督,第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,而第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,因此手持雾化器带电池属于第三类。
13017182365:医用氧气机注册商标属于哪一类?
滑闸家
:答:医用氧气机属于商标分类第10类1001群组;经路标网统计,注册医用氧气机的商标达6件。注册时怎样选择其他小项类:1.选择注册(血氧分析仪,群组号:1001)类别的商标有1件,注册占比率达16.67%2.选择注册(呼吸器,群组号:1001)类别的商标有1件,注册占比率达16.67%3.选择注册(呼吸机,群组号:...
13017182365:雾化器是医疗器械吗?
滑闸家
:答:雾化器有多种类型:空气加湿器:用于给空气加湿的加湿器就是雾化器的一种;医用雾化器:用于治疗上呼吸道疾病的一种设备,属于医疗器械;其他类型的雾化器:如头发定型用的喷发胶的设备,电子烟组成的重要结构之一,用于将烟油雾化。雾化器和加湿器最大的区别是加湿器是普通家用电器,医用雾化器属于医疗器械...
13017182365:医疗器械许可证分类
滑闸家
:答:2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》...
13017182365:压缩空气式雾化器属于几类医疗器械
滑闸家
:答:压缩空气式雾化器属于【II类医疗器械】-【6821 医用电子仪器设备】
13017182365:经营许可证上写有的一定是三类医疗器械吗?
滑闸家
:答:2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案 第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证...