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制氧机和雾化器属于几类器械

来源:www.zuowenzhai.com    作者:编辑   日期:2024-05-15
医用制氧机算医疗器械吗,具体他要划到几类呢

属二类医疗器械,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

氧气机和雾化机区别:
一、原理不同
1、氧气机:以空气为原料,对空气中氮分子进行过滤来制取富氧空气
2、雾化机:将试液雾化。

二、组成不同
1、氧气机:由两组发生器单元(美国UOP制氧分子)、电磁阀、切换板、气水分离器组成。
2、雾化机:由电源电路、高频发生器、雾化缸、散热送风装置及电路组成。
三、用途不同
1、氧气机:适用于氧的消耗增加的人,对氧利用能力不足的人,工作、生活环境供氧不足的都市人,老年氧保健,心脑血管疾病,高原缺氧病症。
2、雾化机:医用雾化器主要用于治疗各种上下呼吸系统疾病,采用雾化吸入器将药液雾化成微小颗粒,药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积,从而达到无痛、迅速有效治疗的目的。
扩展资料
雾化器种类:
1、空气加湿器:用于给空气加湿的加湿器就是雾化器的一种。
2、医用雾化器:用于治疗上呼吸道疾病的一种设备,属于医疗器械。
3、其他类型的雾化器:如头发定型用的喷发胶的设备,电子烟组成的重要结构之一,用于将烟油雾化。
氧气机特点:
1、空气为原料,不需任何辅料,耗电小,制氧成本低。
2、性能稳定,全套气路均为低压系统,运行安全可靠。
3、流量可调,供氧量大,噪音低。
4、操作简单方便,持续供氧时间长。
参考资料来源:百度百科-氧气机
参考资料来源:百度百科-雾化器

一、制氧机和雾化器在国家食品药品监督管理局的数据查询下均是二类医疗器械:
二、《医疗器械监督管理条例》
第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
  第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
  评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

呼吸机是三类,制氧机是二类

二类。。。。。。。。。。。。。。


13017182365您好,想向您咨询歌问题,家用的制氧机是不是属于医疗器械?我妈妈和老年...
滑闸家答:制氧机属于2类医疗器械,如果您家买的制氧机没有医疗器械批准文号,是非正规产品。正规家用制氧机在产品适用范围一项会标明的,例如下面这个制氧机:注册号 粤械注准20152540058 产品名称 医用制氧机 生产单位 深圳觉雅电器有限责任公司 产品适用范围 供医疗单位及家庭制备氧浓度90%以上的氧气,其中YYT-...

13017182365带雾化5L 鱼跃吸氧机属于哪类医疗器械
滑闸家答:属于第二类医疗器械。

13017182365雾化器属于医疗器械吗
滑闸家答:是滴,治疗用的雾化器,是二类医疗器械,都有医疗器械生产许可证。

13017182365雾化器属于医疗器械分类目录的哪种?
滑闸家答:属于二类医疗器械。相对于传统的服药治疗哮喘等呼吸道的疾病的手段,医用雾化器将药液雾化成微小颗粒,药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积,从而达到无痛、迅速有效治疗,属于二类医疗器械。医用雾化器主要用于治疗各种上下呼吸系统疾病,如感冒、发热、咳嗽、哮喘、咽喉肿痛、咽炎、鼻炎、支气管炎、...

13017182365手持雾化器带电池属于医疗器械哪一类
滑闸家答:因此需要严格的管理和监督,第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,而第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,因此手持雾化器带电池属于第三类。

13017182365医用氧气机注册商标属于哪一类?
滑闸家答:医用氧气机属于商标分类第10类1001群组;经路标网统计,注册医用氧气机的商标达6件。注册时怎样选择其他小项类:1.选择注册(血氧分析仪,群组号:1001)类别的商标有1件,注册占比率达16.67%2.选择注册(呼吸器,群组号:1001)类别的商标有1件,注册占比率达16.67%3.选择注册(呼吸机,群组号:...

13017182365雾化器是医疗器械吗?
滑闸家答:雾化器有多种类型:空气加湿器:用于给空气加湿的加湿器就是雾化器的一种;医用雾化器:用于治疗上呼吸道疾病的一种设备,属于医疗器械;其他类型的雾化器:如头发定型用的喷发胶的设备,电子烟组成的重要结构之一,用于将烟油雾化。雾化器和加湿器最大的区别是加湿器是普通家用电器,医用雾化器属于医疗器械...

13017182365医疗器械许可证分类
滑闸家答:2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》...

13017182365压缩空气式雾化器属于几类医疗器械
滑闸家答:压缩空气式雾化器属于【II类医疗器械】-【6821 医用电子仪器设备】

13017182365经营许可证上写有的一定是三类医疗器械吗?
滑闸家答:2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案 第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证...


(编辑:施钓奋)
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