你好，请问什么是医疗器械产品合格证？有图片样板吗？

医疗器械产品合格证，即表示该产品出厂通过了生产者的出厂检验的证明。由于装箱空间有限，或者技术保密的需要，通常是不会给你随机带医疗器械的自检报告的，那怎么证明产品符合安全出厂要求呢？就靠这么一个合格证。

这种合格证属于自制，没有一定的格式规范。内容主要三项：是否合格、哪个检验员、检验日期。
这样如果这台机器出了问题，检验没检查出来，就直接能查到检验当日由哪个检验员进行的检验，谁出的问题。合理的追溯。

扩展资料:

第一章

总则 

第一条、为了加强对产品质量的监督管理，提高产品质量水平，明确产品质量责任，保护消费者的合法权益，维护社会经济秩序，制定本法。

第二条、在中华人民共和国境内从事产品生产、销售活动，必须遵守本法。本法所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。

建设工程不适用本法规定；但是，建设工程使用的建筑材料、建筑构配件和设备，属于前款规定的产品范围的，适用本法规定。

第三条、生产者、销售者应当建立健全内部产品质量管理制度，严格实施岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法。

第四条、生产者、销售者依照本法规定承担产品质量责任。

第五条、禁止伪造或者冒用认证标志等质量标志；禁止伪造产品的产地，伪造或者冒用他人的厂名、厂址；禁止在生产、销售的产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好。

第六条、国家鼓励推行科学的质量管理方法，采用先进的科学技术，鼓励企业产品质量达到并且超过行业标准、国家标准和国际标准。对产品质量管理先进和产品质量达到国际先进水平、成绩显著的单位和个人，给予奖励。

第七条、各级人民政府应当把提高产品质量纳入国民经济和社会发展规划，加强对产品质量工作的统筹规划和组织领导，引导、督促生产者、销售者加强产品质量管理，提高产品质量，组织各有关部门依法采取措施，制止产品生产、销售中违反本法规定的行为，保障本法的施行。

第八条、国务院市场监督管理部门主管全国产品质量监督工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责产品质量监督工作。

县级以上地方市场监督管理部门主管本行政区域内的产品质量监督工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责产品质量监督工作。法律对产品质量的监督部门另有规定的，依照有关法律的规定执行。

第九条、各级人民政府工作人员和其他国家机关工作人员不得滥用职权、玩忽职守或者徇私舞弊，包庇、放纵本地区、本系统发生的产品生产、销售中违反本法规定的行为，或者阻挠、干预依法对产品生产、销售中违反本法规定的行为进行查处。

各级地方人民政府和其他国家机关有包庇、放纵产品生产、销售中违反本法规定的行为的，依法追究其主要负责人的法律责任。

第十条、任何单位和个人有权对违反本法规定的行为，向市场监督管理部门或者其他有关部门检举。市场监督管理部门和有关部门应当为检举人保密，并按照省、自治区、直辖市人民政府的规定给予奖励。

第十一条、任何单位和个人不得排斥非本地区或者非本系统企业生产的质量合格产品进入本地区、本系统。

参考资料：百度百科-中华人民共和国产品质量法

13574789182：你好,请问什么是医疗器械产品合格证?有图片样板吗?
龚毛试 ：答：医疗器械产品合格证，即表示该产品出厂通过了生产者的出厂检验的证明。由于装箱空间有限，或者技术保密的需要，通常是不会给你随机带医疗器械的自检报告的，那怎么证明产品符合安全出厂要求呢？就靠这么一个合格证。这种合格证属于自制，没有一定的格式规范。内容主要三项：是否合格、哪个检验员、检验日期。这...

13574789182：进口医疗器械产品的合格证明是什么?
龚毛试 ：答：器械监管的专业人士为我找到了这样的说法,来源于医疗器械流通监督管理办法(征求意见稿)。质量合格证明:是指生产者或其产品质量检验机构、检验人员等,为表明出厂的产品经质量检验合格而附于产品或者产品包装上的合格证书、合格标签等标识。质量合格证明的形式主要有三种:合格证书、合格标签和合格印章。 本回答由网友推荐 ...

13574789182：进口医疗器械产品的合格证明是什么?
龚毛试 ：答：质量合格证明：是指生产者或其产品质量检验机构、检验人员等，为表明出厂的产品经质量检验合格而附于产品或者产品包装上的合格证书、合格标签等标识。质量合格证明的形式主要有三种：合格证书、合格标签和合格印章。

13574789182：请教法律专家:什么是医疗器械合格证明?
龚毛试 ：答：医疗器械合格证明是指厂家出具的检验报告上注明所检产品是合格的,且具有合格证 我们也是生产医疗器械的厂家

13574789182：谁能提供个医疗器械合格证的样式,谢谢。
龚毛试 ：答：合格证没有固定格式，只证明出厂前经过检测

13574789182：医疗器械产品合格证需要盖章吗
龚毛试 ：答：不需要。产品合格证是指生产者为表明出厂的产品经质量检验合格，附于产品或者产品包装上的合格证书、合格标签或者合格印章，这是生产者对其产品质量作出的明示保证，也是法律规定生产者所承担的一项产品标识义务。

13574789182：医疗器械的合格证明文件有哪些
龚毛试 ：答：上市销售的医疗器械应当经检验合格，并附有合格证”。《条例》第十五条也规定，“生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准”。由这些法规可以看出，合格证明是依据注册时批准的标准经检验合格后出具的证明，即其检验依据是医疗器械产品注册证书产品标准栏中所标明的...

13574789182：医疗器械产品合格证是什么标识
龚毛试 ：答：状态标识。根据查询知到题库网得知，医疗器械产品合格证是状态标识。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物。

13574789182：医疗器械产品认证需要什么认证?
龚毛试 ：答：\x0d\x0a（1）《医疗器械生产企业许可证》（二、三类医疗器械生产企业）；\x0d\x0a（2）《医疗器械产品注册证》；\x0d\x0a（3）经营该产品的经营企业的《医疗器械经营企业许可证》（指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营企业）；\x0d\x0a（4）产品合格证；\x0d\x0a（5）3C...

13574789182：医疗器械产品认证需要什么认证?
龚毛试 ：答：\x0d\x0a（1）《医疗器械生产企业许可证》（二、三类医疗器械生产企业）；\x0d\x0a（2）《医疗器械产品注册证》；\x0d\x0a（3）经营该产品的经营企业的《医疗器械经营企业许可证》（指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营企业）；\x0d\x0a（4）产品合格证；\x0d\x0a（5）3C...