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戊二醛消毒液属于几类医疗器械

来源:www.zuowenzhai.com    作者:编辑   日期:2024-05-16
戊二醛消毒柜属于医疗器械管理范围吗

是的。但是如果你的用途不同,有的时候也算到食品卫生管理范围。

按卫生部消毒产品共三大类;

消毒剂、消毒器械应该取得卫生部的批件~

一、 消毒剂

(一) 粉剂消毒剂。

(二) 片剂消毒剂。

(三) 颗粒剂消毒剂。

(四) 液体消毒剂。

(五) 喷雾剂消毒剂。

(六) 凝胶消毒剂。

对于有净化要求的,在相应类别后注明“(净化)”。

二、 消毒器械

(一) 压力蒸汽灭菌器。

(二) 环氧乙烷灭菌器。

(三) 戊二醛灭菌柜。

(四) 等离子体灭菌器。

(五) 臭氧消毒柜。

(六) 电热消毒柜。

(七) 静电空气消毒机。

(八) 紫外线杀菌灯。

(九) 紫外线消毒器。

(十) 甲醛消毒器。

(十一) 酸性氧化电位水生成器。

(十二) 次氯酸钠发生器。

(十三) 二氧化氯发生器。

(十四) 臭氧发生器、臭氧水发生器。

(十五) 其他的消毒器械(注明消毒灭菌因子)。

(十六) 用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。

(十七) 用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物。

(十八) 用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。

(十九) 用于测定干热灭菌效果的生物指示物。

(二十) 用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物。

(二十一) 用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物。

(二十二) 用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物。

(二十三) 用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物(指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包)。

(二十四) 用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物(指示卡、指示胶带、指示标签)。
(二十五) 用于测定紫外线消毒的化学指示物(辐照强度指示卡、消毒效果指示卡)。

(二十六) 用于测定干热灭菌效果的化学指示物。

(二十七) 用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物。

(二十八) 用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。

(二十九) 用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。

(三十) 用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。

(三十一) 用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。

(三十二) 用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。

(三十三) 用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。

三、 卫生用品

(一) 卫生巾、卫生护垫。

(二) 卫生栓(内置棉条)。

(三) 尿裤。

(四) 尿布(垫、纸)。

(五) 隔尿垫。

(六) 湿巾、卫生湿巾。

(七) 抗(抑)菌制剂(栓剂、皂剂除外)(注明具体剂型)。

(八) 隐形眼镜护理液。

(九) 隐形眼镜保存液。

(十) 隐形眼镜清洁剂。

(十一) 纸巾(纸)。

(十二) 卫生棉(棒、签、球)。

(十三) 化妆棉(纸、巾)。

(十四) 手(指)套。

(十五) 纸质餐饮具。

对于有净化要求的,在相应类别后注明“(净化)”。

医用戊二醛消毒包:由医用脱脂棉、戊二醛溶液、强化剂、防护剂组成。产品预期用途:用于各类医疗器械和精密仪器尤其是不耐高温的医疗器械如内窥镜、胃镜、导管的消毒。通过擦拭、浸泡器械方法消毒。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6857。

戊二醛消毒液:一种新型、高效、低毒的中性强化消毒液




19653182771戊二醛消毒液属于几类医疗器械
乜和彬答:医用戊二醛消毒包:由医用脱脂棉、戊二醛溶液、强化剂、防护剂组成。产品预期用途:用于各类医疗器械和精密仪器尤其是不耐高温的医疗器械如内窥镜、胃镜、导管的消毒。通过擦拭、浸泡器械方法消毒。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6857。

196531827712%强化戊二醛消毒液网上销售违法吗
乜和彬答:总之,销售2%强化戊二醛消毒液是违法的行为,消费者在购买消毒液时要注意产品的合法性和安全性,建议到正规的医疗器械公司或药店购买,并仔细阅读产品标签和说明书。

19653182771消毒液属于几类医疗器械 消毒液是医疗器械吗
乜和彬答:消毒液不是医疗器械,也就没有“属于哪类医疗器械”的说法。但是,可以用于体表消毒的酒精和碘酒属于一类医疗器械,而双氧水属于二类医疗器械。但是,如84消毒液、滴露消毒液、二氧化氯消毒液等一类的消毒液就不在医疗器械的范畴内。所谓的医疗器械,指的是给人治病的,直接或者间接用于人体的仪器、设备和...

19653182771消毒用品属于几类医疗器械
乜和彬答:消毒用品属于几类医疗器械消毒用品不属于三类医疗器械的其中一种,医疗器械目前是指直接或者间接使用于人体的仪器、设备以及工具,而消毒用品不涉及在这一范围。消毒用品主要包括:消毒剂、消毒器械,如液体消毒剂、喷雾消毒剂、等离子灭菌柜、臭氧消毒柜等。消毒用品不属于医疗器械消毒用品不在三类医疗器械的范...

19653182771消毒类产品属于几类器械
乜和彬答:不属于医疗器械。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,而消毒类产品主要用于环境、物品和人体表面的消毒,不属于医疗器械的范畴。

19653182771碘伏,酒精,双氧水都属于几类医疗器械?
乜和彬答:实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。二、在国家药监局官网数据查询显示,碘伏,酒精属于一类医疗器械;双氧水消毒类的属于二类医疗器械;

19653182771消毒水属于几类医疗器械
乜和彬答:消毒水不属于医疗器械范围消毒水目前不属于医疗器械范围,因此并没有对于消毒水的分类,消毒水可以分为消毒产品,主要是卫生部门进行监管的产品。但是上述情况属于一般的常用消毒水,像酒精、碘酒、双氧水消毒水这类也算是消毒水,但是他们有分类。医疗器械一般分类为三类,其中第一类医疗器械属于风险程度比较低...

19653182771卫生用品和消毒用品属于哪一类医疗器械?速求答案
乜和彬答:卫生用品和消毒用品不属于医疗器械,是卫生部门主管的,不是药监局管理的,大类是划分到消毒产品里面的,比如消毒液、妇科抑菌凝胶等等都是。它的生产厂家是需要办理卫生许可证的,如果办理企业,走的是卫计委那边的管理。

19653182771口罩消毒液属于几类医疗器械
乜和彬答:二类。根据国家卫健委官网显示除了口罩、消毒液还有体温计、血压计、医用脱脂纱布等都属于第二类的医疗器械。医疗器械是指那些能够直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

19653182771卫生用品和消毒用品属于哪一类医疗器械?速求答案
乜和彬答:卫生用品和消毒用品不属于医疗器械,是卫生部门主管的,不是药监局管理的,大类是划分到消毒产品里面的,比如消毒液、妇科抑菌凝胶等等都是。它的生产厂家是需要办理卫生许可证的,如果办理企业,走的是卫计委那边的管理。/iknow-pic.cdn.bcebos.com/aa64034f78f0f736532197a90755b319eac413bf"target="_...


(编辑:谭狐骆)
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