家用制氧机需要做3C认证吗？它是家用电器类，还是医疗器械娄呢？

家用制氧机属于家电类的，因为氧气浓度根本达不到医用的标准。所以你看家用的价格和医用的价格是有不少差别的。

不属于，1楼说的不对。
不是急救用氧才是医疗器械，医疗器械是有明确的标准的。
1.3L/min的出氧量的时候，氧浓度必须在90%以上
2.要有医疗器械注册证
3.必须可以持续性制氧
只要符合上述条件的制氧机，就属于医疗器械，缺一不可，少一个条件都是保健制氧机，不能算是医疗器械。

19265101465：家用一氧化碳检测仪需要3c认证吗
羿寇定 ：答：3C认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所以家用一氧化碳检测仪是需要3c认证的。

19265101465：选择家用制氧机需要注意什么?
羿寇定 ：答：1、家用制氧机一般都采用分子筛制氧原理，所以分子筛的吸附性能及使用寿命十分重要，并且其安装工艺也是非常关键，购买时应该选择金属一体化结构，并带有分子筛自动预警装填的制氧机。2、对于呼吸道、心血管疾病患者对家用制氧机性能要求更高呼，购买时应选择能够大道标准医疗指标，长时间持续供氧标准的机器。

19265101465：您好,想向您咨询歌问题,家用的制氧机是不是属于医疗器械?我妈妈和老年...
羿寇定 ：答：制氧机属于2类医疗器械，如果您家买的制氧机没有医疗器械批准文号，是非正规产品。正规家用制氧机在产品适用范围一项会标明的，例如下面这个制氧机：注册号 粤械注准20152540058 产品名称 医用制氧机 生产单位 深圳觉雅电器有限责任公司 产品适用范围 供医疗单位及家庭制备氧浓度90%以上的氧气，其中YYT-...

19265101465：哪些产品是必须做3c认证,哪些产品是必须要做cqc认证的
羿寇定 ：答：需要做3c认证的产品有:电线电缆、开关、低压电器、电动工具、家用电器、轿车轮胎、汽车载重轮胎、音视频设备、信息设备、电信终端、机动车辆、医疗器械、安全防范设备、油漆、陶瓷、汽车产品、玩具。例如:家用开关、汽车、充电器、汽车轮胎和行车电脑。 需要做CQC认证的产品有:机械设备、电力设备、电器、电子产品、纺织品...

19265101465：家用制氧机属于医疗器械吗
羿寇定 ：答：在国内对于制氧机是否属于医疗器械是有明确的标准：1.当在3L/min的出氧量的时候，出氧浓度必须保持在90%以上 2.要有医疗器械注册证 3.必须可以持续性的制氧，并保证不低于48小时的连续运行。只要是符合上述条件的制氧机，就可以说其是属于医疗器械，少一个条件都只能将其归为保健制氧机，大家在...

19265101465：家里可以用制氧机吗?
羿寇定 ：答：4．把主机的220V电源线插入墙上插座，供氧器红灯亮；5．请在湿化杯内加纯净水至指定位置。再把它装到供氧器出氧口上；6．请将输氧管套到湿化杯出氧口上；7．按下供氧器启动按钮，绿色指示灯亮，制氧机开始进入工作状态；8．按医生之医嘱，调节流量至所需位置；9．按吸氧面罩或鼻吸管包装说明图解...

19265101465：家用制氧机品牌是否具有医疗器械生产资质重要吗?
羿寇定 ：答：当然重要，好的制氧机出氧浓度93 稳定，医用级制氧机美氧科技的模块市面上用得比较普遍

19265101465：请问生产家用简易型制氧机是否需要生产许可证?
羿寇定 ：答：亲，您好，这边正在为您查询精致答案，请您耐心等待片刻。【摘要】请问生产家用简易型制氧机是否需要生产许可证？【提问】亲，您好，这边正在为您查询精致答案，请您耐心等待片刻。【回答】亲您好，是的,必须办理医疗器械经营许可证。因为制氧机是2类医疗器械,是属于必须有经营许可的产品。当然还得有营业...

19265101465：家用制氧机能用吗?
羿寇定 ：答：家用制氧机是治疗慢性肺部疾病患者的必需品，如慢性阻塞性肺病、肺气肿等。但是，这些氧气机并非“神器”，不能随意使用。家用制氧机需要根据医生的处方和指导进行使用，不可随意调节氧气流量和氧气含量。否则过量的氧气摄入会增加肺部病变的风险。家用制氧机涉及到复杂的机械设备和气体流动学原理...

19265101465：进口国外的家用电器必须要办理3c认证吗
羿寇定 ：答：必须要办理3C认证的，中国质检总局明确规定，电器产品在强制性3C认证目录内，需到中国做CCC认证，方可正常进口。关于日本、德国、美国等家用电器进口涉及国家强制性3C认证，能效标识等特殊条件，具体什么要看电器品种、授权认证情况，建议找专业机构咨询。那么，进口申请免3C的条件有哪些呢？1．为科研、测试所...