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2013年,空气净化消毒机还属于医疗器械吗?

来源:www.zuowenzhai.com    作者:编辑   日期:2024-05-31
等离子空气消毒机是医疗器械?属于几类?

不属于医疗器械,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:
(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;
(四)生命的支持或者维持;
(五)妊娠控制;
(六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

现在紫外线空气消毒机已经不属于医疗器械了,2009年9月份国家食品药品监督管理局就下发了文件,空气消毒机不作医疗器械管理。

严格意义来讲空气净化器不属于医疗器械范畴,原因是:1.空气净化机不具有诊断、治疗功能;2.不直接与人体接触;
但产品使用说明书有有特定使用范围,比如说医院,产品可归类在一类器械范围之内。

曾经属于二类医疗器械,但现在已经不按医疗器械管理了,前两年国家局下发了一个文件,对此作出了规定,可以到国家局网站上去查。

其实按单纯意义的空气净化的 话它不属于医疗器械,应该归属于环保产品。市面上出现的带负离子的空气净化机还是带有一点的保健作用,因为负离子对人体是有益的,这个你可以百度一下自己看看


14757742415医用空气净化消毒器属于医疗器械吗
蒲彭帖答:不属于。属于消毒器械。卫生局管理的。

14757742415请问:消毒机,空气净化器等是属于哪个行业
蒲彭帖答:消毒机属于医疗器械,需要经过相关部门严格检测审批。空气净化器则是环境保护类的

14757742415医用清洗消毒机属于几类医疗设备
蒲彭帖答:医用清洗消毒机是二类医疗设备 医用空气消毒机不作为医疗设备管理 由卫生部门管理

14757742415空气消毒机和空气净化器的区别有哪些
蒲彭帖答:空气消毒机属于医用器材,他多用公共场所的杀毒。例如医院、学校、火车站、屠宰场等密集性大的场所。空气净化器针对的是室内,包括对家庭、办公室、包厢这类人口不是很密集的地方,对空气中的细菌进行的消除或减轻的处理。二、消毒机的功效 能够去除空气中各类过敏源,还能杀死空气中的细菌,病菌、霉菌、...

14757742415医芯空气消毒机有用吗?
蒲彭帖答:医芯空气消毒机是一款净化消毒一体机,可以全方位24小时不间断提供消毒。它的活性雾离子可以在空间中稳定存在20分钟,完成消毒工作。对新冠病毒、手足口病毒、肺结核病毒、甲型流感病毒等十多种病毒都有消杀作用。即将到来的新年,送一台这样的净化消毒一体机给父母、亲戚和朋友,送去健康和消毒,何乐而不...

14757742415空气消毒机和空气净化器有什么区别
蒲彭帖答:事实是,空气净化器 ≠ 空气消毒机,前者属于家用和类似用途的电器类产品,后者属于医用消毒器械,各自执行不同的标准,主要差别如下表所示:由此可见,空气消毒机和空气净化器在工作原理和工作效果上有一定的共通之处,但二者的区别也是很明显的。具体来说,空气消毒机对关键指标的提法是“杀灭”、“消...

14757742415医用空气消毒机分类及使用注意事项
蒲彭帖答:医用空气消毒机分类纯净化型空气消毒机:如果位于室内湿度较适中的地区,或者对空气质量要求不太高,则选购纯净化型的空气净化器就满足需求了。智能型空气消毒机:如果喜欢自动化操作、智能监控空气质量、或者体现高贵品味、或者用来送礼需要更体面,则选购一台智能型的空气净化器便是最佳选择。加湿净化型空气...

14757742415医用空气消毒机有什么用?
蒲彭帖答:3.医院人员走动比较频繁,为解决人员在场时也可有效的抑菌,现在新出的动态空气消毒机,简而言之就是可以在有人情况下消毒。它的诞生,标志着医院空气消毒进入了一种新的消毒时期,消毒达标,又对人体无害。 RTONGR-CPS 超薄空气洁净屏; 迅速持久净化空气中微生物和尘粒; 高效酶杀菌滤材彻底杜绝二次...

14757742415医用空气消毒机的优势有哪些?
蒲彭帖答:医用空气消毒机可以放置在任何房间内,并且不占用太多的空间,这使得医院可以轻松地在不同的区域内使用这些机器。此外,在病房和手术室等需要高标准卫生的地方,医用空气消毒机还可以提供更高水平的空气消毒。5. 提高室内空气质量 随着人们对医院环境卫生要求的提高,医用空气消毒机越来越受欢迎。这些机器可以...

14757742415上海市第一人民医院采用了哪种空气消毒机?
蒲彭帖答:为了应对日益增长的人流量和病毒传播风险,医院在2021年至2023年间,果断引进了100多台爱优特品牌的创新空气消毒机,其中包括备受瞩目的KJ300F型静电消毒机和FSA型空气净化消毒机。KJ300F型消毒机以其便捷的即插即用设计,无需专业安装,只需简单摆放,便能在日常工作中提供强大的杀菌消毒功能。而FSA型...


(编辑:暴阀咳)
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