医用空气净化消毒器属于医疗器械吗

严格意义来讲空气净化器不属于医疗器械范畴，原因是：1.空气净化机不具有诊断、治疗功能；2.不直接与人体接触；
但产品使用说明书有有特定使用范围，比如说医院，产品可归类在一类器械范围之内。

空气消毒机在2009年09月10日发布的关于调整医用室内空气消毒设备管理的通知的公告中取消了。取而代之的是由卫计委频发的《消毒产品生产企业卫生许可证》，所以等离子、紫外、臭氧等空气消毒机属于消毒产品了。
按照《消毒产品卫生安全评价规定》（2014版），空气消毒机属于第二类产品，第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效，中科院中科检测可以做。

13178166309：请问:消毒机,空气净化器等是属于哪个行业
汤闸振 ：答：消毒机属于医疗器械，需要经过相关部门严格检测审批。空气净化器则是环境保护类的

13178166309：等离子空气消毒机是医疗器械?属于几类?
汤闸振 ：答：不属于医疗器械，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（一）疾病的诊断、预防...

13178166309：空气净化器是否作为医疗器械管理
汤闸振 ：答：一般的不算，有的有一些其他功能那个好像算

13178166309：2013年,空气净化消毒机还属于医疗器械吗?
汤闸振 ：答：严格意义来讲空气净化器不属于医疗器械范畴，原因是：1.空气净化机不具有诊断、治疗功能；2.不直接与人体接触；但产品使用说明书有有特定使用范围，比如说医院，产品可归类在一类器械范围之内。

13178166309：医用紫外线空气消毒机属于几级医疗器械管理
汤闸振 ：答：现在紫外线空气消毒机已经不属于医疗器械了，2009年9月份国家食品药品监督管理局就下发了文件，空气消毒机不作医疗器械管理。

13178166309：医院手术室空气消毒机需要医疗三证吗
汤闸振 ：答：需要的。3、 医疗器械三证齐全，网上备案 而生产消毒机的三证指分别是医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证以及准字号的医疗器械注册证。而且需要满足以下条件才能满足资质以及备案。

13178166309：家用净化器还是消毒机好一点?
汤闸振 ：答：空气消毒机属于医用器材，他多用公共场所的杀毒。例如医院、学校、火车站、屠宰场等密集性大的场所。空气净化器针对的是室内，包括对家庭、办公室、包厢这类人口不是很密集的地方，对空气中的细菌进行的消除或减轻的处理。二、消毒机的功效 能够去除空气中各类过敏源，还能杀死空气中的细菌，病菌、霉菌、...

13178166309：空气消毒机和空气净化器的区别?
汤闸振 ：答：而不需要关注其他污染物。3、当然最重要的是，两者是按不同的生产执行标准来生产的，空气净化器只是一个家电，而空气消毒机定位是医疗器材，是一种消毒产品。也就是说，空气净化器只需要遵守相应的电器国标规定，而空气消毒机需要遵循的则是国家卫健委的卫生要求。这点可以说是这两者的最大区别了。

13178166309：消毒用品属于几类医疗器械
汤闸振 ：答：消毒用品不属于医疗器械消毒用品不在三类医疗器械的范围里，其中消毒用品主要包括：消毒剂、消毒器械等，目前主要是由卫生部门主管。而其中的三类医疗器械，主要是直接或者间接使用于人体的仪器、设备以及工具，因此消毒用品不涉及医疗器械。目前医疗器械分为三大类，其中第一类是风险最低的一类，一般不需要特殊...

13178166309：无磁消毒机属于第几类医疗设备
汤闸振 ：答：不属于医疗设备。从低温加热仪用于取代酒精灯和试管进行，试剂加热和紫外线空气，消毒机用于净化室内空气的功能作用看，均不符合医疗器械的定义，不能作为医疗器械管理。无磁消毒机不属于医疗设备。