医疗器械监督管理遵循什么的原则

法律分析：医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。

法律依据：《医疗器械监督管理条例》第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。

13076354836：医疗器械监督管理条例的修订内容
池柴烟 ：答：同时完善了分类监管措施，遵循宽严有别的原则，重点监管高风险产品。 在产品管理方面，明确第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类由省一级食品药品监管部门实施产品注册管理，第三类由国家总局实施产品注册管理。在经营方面，放开了第一类医疗器械的经营，既不用获得许可，也不实施备案。对第二类医疗器械的...

13076354836：我也需要医疗器械管理制度,可是财富不够
池柴烟 ：答：一、根据技术先进、质量可靠、经济合理、适合使用、维修方便的原则,制定医院器械设备发展规划、购置计划、领物制度、管理措施和维修计划,为诊疗工作提供品种、数量、规格、质量、性能都合格的技术装备,以满足医疗、教学、科研和预防保健工作的需要。二、制定管理制度,搞好科室服务,对临床和医技科室进行医疗器械设备使用、...

13076354836：兰州市药品和医疗器械从业监督管理办法
池柴烟 ：答：从事药械生产、经营、使用的单位和个人，应当遵循公平、诚信的原则，做到诚实信用，规范操作，文明从业，不得损害消费者的合法权益，不得损害社会公共利益。第五条　药械行业协会应当发挥监督、协调和服务作用，加强行业自律，规范行业行为，维护协会成员权益和行业秩序；加强公众健康知识的普及、宣传...

13076354836：辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
池柴烟 ：答：第一条　为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，保障人体健康和生命安全，维护患者的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规，结合我省实际，制定本办法。第二条　我省行政区域内的医疗机构使用药品和医疗器械（以下统称药械），应当遵守本...

13076354836：医疗器械方面的法律法规都有什么
池柴烟 ：答：第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。 第二条 医疗器械临床试验的实施及监督检查,应当依照本规定。 第三条 本规定所称医疗器械临床试验是指:获得医疗器械临床试验资格的医疗机构(以下称医疗机构)对申请注册的医疗器械在正常...

13076354836：甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定甘肃省植入性医疗器械监督管理暂 ...
池柴烟 ：答：规定明确，植入性医疗器械指的是手术中需通过外科手术植入人体或自然腔道，手术结束后会长期留在体内，或至少保持30天以上的器械。这些器械包括生产、经营和使用的单位或个人在本省范围内都必须遵循。县级以上药品监督管理部门负责本地区的植入性医疗器械的监督工作。生产这类医疗器械的企业需经省药品监督...

13076354836：医疗器械经营监督管理办法
池柴烟 ：答：并增加一项内容作为第九项：“医疗器械使用单位未按诊疗规范合理使用大型医用设备，不能保障医疗质量安全的”，将原第九项调整为第十项。六、将第七十三条修改为：“食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门及锋腔其工作人员应当严格依照本条例规定的处罚种类和幅度，根据违法行为的性质和具体情节行使行政处...

13076354836：济南市医疗器械使用管理若干规定
池柴烟 ：答：（三）其他依法取得执业资格并使用医疗器械的机构。第四条　食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械使用的监督管理工作。卫生、人口和计划生育、质量技术监督等部门，应当在各自职责范围内，负责与医疗器械使用管理相关的工作。第五条　医疗器械使用单位应当设置与本单位业务范围和规模相适应的医疗器...

13076354836：兰州市医疗机构药品和医疗器械监督管理办法
池柴烟 ：答：第七条　医疗机构内从事药械质量管理工作的人员（以下简称药械从业人员）应当严格依照《兰州市药品和医疗器械从业监督管理办法》中第七条、第九条、第十条、第十五条的规定执行。第八条　医疗机构应当从具有合法药械生产、经营资格的企业购进药械，并做好药械供货单位的资质审验工作，建立规范的供货方档案；...

13076354836：医疗器械监督管理条例的文件解读
池柴烟 ：答：由此看出,我国的医疗器械产业中,生产高技术含量的第三类医疗器械的企业相对较少,创新能力亟待提高。新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)将于2014年6月1日起施行。《条例》总则明确提出,国家鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业的发展。《条例》从优化审评审批...