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国药准字和otc的区别

来源:www.zuowenzhai.com    作者:编辑   日期:2024-06-02
国药准字 和 OTC有什么区别

1、概念不同
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
otc是over the counter的缩写,即非处方药,是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。
2、涵盖范围不同
国药准字文号在《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以每种药品的每一规格都有一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外,同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。
OTC是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。
3、意义不同。
国药准字一般是消费者用来判断药品与保健品等非药品的关键标志。OTC是处方药与非处方药的区分标志。

扩展资料:国药准字:
一、药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
二、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外,同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。
三、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品,一律采用新的药品批准文号格式。
四、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》,其注册证号格式亦作部分改变,其中字母“X”改为“H”,其它部分不变。原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取代。
五、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后,印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。
参考资料:
otc_百度百科
国药准字_百度百科

OTC也是为国药准字药品,在国药准字药品中包括OTC药品和处方药药品,处方药系指必须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买和使用的药品;OTC为非处方药,系指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买及使用的药品。非处方药是根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则在药品中遴选出来的。

1、国药准字是国家批准的处方药是不能够由患者自信判断与购买的,必须有医生处方。 而otc则是非处方药,可以由患者自行购买,不需要医生处方,而otc又分为色otc和绿色otc,即甲类和乙类,这是根据药品的安全性分类。 

2、OTC除了在零售药店卖外,还可在药监部门批准的其他商店(商场、超市、宾馆)等卖。而红色标志“OTC”为甲类非处方药,则必须在零售药店卖。允许开架销售的非处方药上都有标注“OTC”标志。“OTC”标志主要有红色和绿色两种,其中绿色标志“OTC”属于乙类非处方药,安全性更高,

3、包装上有所不同,所有用于服用的药品都必须标有“国药准字”,否则就属于非药品。而保健食品、食品等非药品均无以上标志,使用的是“国食健字”、“卫食健字”、“卫食证字”、“卫消字”等标志。辨别药品与非药品,可以从包装上来识别。

扩展资料:

国药准字的药品批文分为以下几种:“国药准字H、S、Z、B”,“国药准字H”为化学药品;“国药准字S”为生物制品;“国药准字Z”为中成药;药店里常见的膏丹丸散等传统中成药,无论提取工艺如何,也无论有无毒副作用,都属“国药准字Z”;

“国药准字B”为具有治疗及保健作用的药品,无论是中药还是西药,如果临床证明没有毒副作用,皆可申请“国药准字B”的批号,由于西药的毒副作用相对明确,所以目前的“国药准字B”以中药为多。

从2003年1月1日开始,“药健字”产品统统停止生产,将统一采用国药准字的药品批文,其规范表达如下:保健药品为“国药准字B”,其他药品分别为:化学药品为批准号 “国药准字H”,生物制品“国药准字S”,中成药“国药准字Z”。

国家药品监督管理部门还明确要求:非处方药的标签与说明书要十分详尽,药品说明书内容项目除有药品名称外,还要求该药的主要成分、药理作用、适应症、用法用量、不良 反应、禁忌症、注意事项、生产日期、有效期、贮存方法以及批准文字等,

以便利病患者能够按照自己身体出现的症状作出自我判断,然后对照说明书进行自我治疗。

怎样识别非处方药

(1)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识(OTC)。甲类非处方药标识为红色,乙类非处方药标识为绿色。

(2)根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定(试行)》的规定,进入药品流通领域的非处方药,其相应的忠告语应由企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。具体内容为:请仔细阅读药品说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。

参考资料:百度百科-国药准字

百度百科-otc



1、概念不同

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

otc是over the counter的缩写,即非处方药,是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。

2、涵盖范围不同

国药准字文号在《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以每种药品的每一规格都有一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外,同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

OTC是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。

3、意义不同。

国药准字一般是消费者用来判断药品与保健品等非药品的关键标志。OTC是处方药与非处方药的区分标志。

扩展资料:

国药准字:

一、药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。

二、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外,同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

三、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品,一律采用新的药品批准文号格式。

四、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》,其注册证号格式亦作部分改变,其中字母“X”改为“H”,其它部分不变。原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取代。

五、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后,印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。

参考资料:

otc_百度百科

国药准字_百度百科



“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
有三种解释。其一,最常见的解释是OTC是英文Over
The
Counter的缩写,在医药行业中特指非处方药;其二,OTC方式是指银行间外汇市场交易主体以双边授信为基础,通过自主双边询价、双边清算进行的即期外汇交易。第三,在焊接设备领域,OTC表示日本大阪变压器株式会社在中国设立的全资子公司——欧地希机电(上海)有限公司的产品,在日本叫daihen。OTC=osaka
transformer
company,。
  over
the
counter
.
(不要处方或许可)直接购买
[as
modifier]over-the-counter
medicines.
  非处方药。 OTC(Over
The
Counter)非处方药物,我国卫生部医政司是这样定义的:它是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不需要凭借执业药师或助理药师的处方既可自行选购、使用的药品。
  OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售;乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。
  (买非处方药(OTC)红绿要分清,包装盒上OTC标识为绿色,安全性高,不良反应小,红色宜遵医嘱服。)
  相对于OTC,RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品。
  由于非处方药可不需医师的指导自行服用,所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。有关人士专门将其特点归纳如下:
  一、不需医生处方,不在医生指导监督下使用。(但需在医生指导下才能长期服用)
  二、适应症是患者能自我判断的病症,药品疗效确切,使用方便安全,起效快速。
  三、一般能起到减轻病人不适之感,能减轻小疾病初始症状或防止其恶化,也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。
  四、不含有毒或成瘾成分,不易在体内蓄积,不致产生耐药性,不良反应发生率低。
  五、在一般条件下储存,质量稳定。
  六、不同使用对象的非处方药品规格不同,说明文字通俗易懂,可在标签、说明书的指导下正确使用。
  七,otc药品的特点:安全,有效,方便,经济。otc药品投放市场前,都已经过多年的临床检验,并得到消费者的广泛认可。
  目前我国公布的OTC类药品化学类一共有1154种,中药类有4420种(截止到2009年7月20日),全部信息可以在国家食品药品监督管理局的网站上查询:
  
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
下面的:
OTC化学药品说明书范本、
OTC中药说明书范本。

国药准字是药品的批准文号,相当于在中国大陆所有上市药品必备的一个身份;OTC是非处方药的意思,不用医生处方可以到药店或超市药品柜台直接选购的药品,相对疗效确切、应用安全。
非处方药和处方药都必须有国药准字的批准文号。

国药准字是指经过国家食品药品监督管理局批准的药品,批准文号是国药准字+H(Z,S,J,T,B)+4位年号+4位顺序号. 没有批准文号的药品是按假药论除的. OTC是指非处方药,只是不需要凭医师处方就可以自行购买的药品,或在药师的指导下使用.OTC的药品必须有批准文号.是由国家食品药品监督管理局根据药品的安全,有效性选出来的 查看原帖>>
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15212421963国药准字和otc的区别
满兰会答:1、国药准字是国家批准的处方药是不能够由患者自信判断与购买的,必须有医生处方。 而otc则是非处方药,可以由患者自行购买,不需要医生处方,而otc又分为色otc和绿色otc,即甲类和乙类,这是根据药品的安全性分类。2、OTC除了在零售药店卖外,还可在药监部门批准的其他商店(商场、超市、宾馆)等卖。

15212421963国药准字和OTC的区别在哪里?
满兰会答:OTC也是为国药准字药品,在国药准字药品中包括OTC药品和处方药药品,处方药系指必须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买和使用的药品;OTC为非处方药,系指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买及使用的药品。非处方药是根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则在药品中遴选...

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满兰会答:在有国药准字的前提下,有OTC就是非处方药,就是可以在货架上销售,顾客可以自主购买的。没有OTC就是处方药,处方药按照国家规定是必须有医生的处方才能在药店购买的,但是现在为了利益,药店没有处方也在销售处方药。

15212421963国药准字 和 OTC有什么区别
满兰会答:批准文号是国药准字+H(Z,S,J,T,B)+4位年号+4位顺序号.没有批准文号的药品是按假药论除的.OTC是指非处方药,只是不需要凭医师处方就可以自行购买的药品,或在药师的指导下使用.OTC的药品必须有批准文号.是由国家食品药品监督管理局根据药品的安全,...

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满兰会答:1,处方药与OTC的区别,一楼已经说了,处方用药必须由具备执业资格的医生开出,药房(药店)必须见有具备执业资格的医生开出的处方才能发药。而非处方用药则可以由病人自行购买、自行服用的药品。2,国药准字”的字样,这是什么意思呢?标有药品“批准文号:国药准字”的字样,这是什么意思呢?药品是...


(编辑:包淑怎)
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