什么是药品的批准文号？一共有多少种？
药品批准文号是药品生产合法性的标志，《药品管理法》规定，生产药品必须经过国务院药品管理部门批准，并发给批准文号。
为了便于监督管理，国家食品药品监督管理局已对旧的药品批准文号按照统一格式换发。
新的药品批准文号为“国药准（试）字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中“准”字代表国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。字母共分7个，分别代表药品的不同类别，见下：
H化学药品 Z中药 S生物制品 B保健药品 T体外化学诊断试剂 F药用辅料 J进口分包装药品
8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源，具体见下表：
代码 地区 代码 地区 代码 地区
11 北京市 34 安徽省 50 重庆市
12 天津市 35 福建省 51 四川省
13 河北省 36 江西省 52 贵州省
14 山西省 37 山东省 53 云南省
15 内蒙古 41 河南省 54 西藏自治区
21 辽宁省 42 湖北省 61 陕西省
22 吉林省 43 湖南省 62 甘肃省
23 黑龙江省 44 广东省 63 青海省
31 上海市 45 广西自治区 64 宁夏回族
32 江苏省 46 海南省 65 新疆自治区
33 浙江省
10--------原卫生部 19、20-------国家药品监督管理局
第三、四位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍然使用原文号年号的后两位数字，后四位为顺序号。
例如：某药品的批准文号为国药准字H44021518，表明该药为化学药，原批准文号是广东省药品监督管理部门核发的，2002年统一换后的批准文号，该品种的顺序号为1518。国药准字Z10890019，表明该药品为中药，原批准文号是卫生部于1989年核发的，顺序号为0019。了解批准文号的表示后，我们就可以知道药品的有关情况。
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什么是药品的生产批号
怎样识别药品批准文号呢？国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定，统一格式为“国药准（试）字＋1位汉语拼音字母＋8位阿拉伯数字”。其中（1）“准”字代表国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。（2）国药准（试）字后的1位汉语拼音字母代表药品类别，分别是H代表化学药品，S代表生物制品，J代表进口分装药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，B代表保健药品，Z代表中药。（3）汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品，各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11－北京市，12－天津市，13－河北省，14－山西省，15－内蒙古自治区，
21－辽宁省，22－吉林省，23－黑龙江省，31－上海市，32－江苏省，33－浙江省，34－安徽省，35－福建省，36－江西省，37－山东省，41－河南省，42－湖北省，43－湖南省，44－广东省，45－广西壮族自治区，46－海南省，50－重庆市，51－四川省，52－贵州省，53－云南省，54－西藏自治区，61－陕西省，62－甘肃省，63－青海省，64－宁夏回族自治区，65－新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字，第5、6、7、8位数字（即最后四位数字）为顺序号。
了解药品批准文号统一格式识别方法后，让我们一起来识别几种常用药品，如（1）广谱喹诺酮类抗菌药可乐必妥（左氧氟沙星）片的批准文号为国药准字H20000655，表明该药是化学药品，系国家药品监督管理局于2000年批准生产的，顺序号为0655。（2）治疗腹泻的培菲康胶囊的批准文号是国药准字S10950032，表明该药为生物制品，是原卫生部于1995年批准生产的，顺序号为0032。（3）抗血小板聚集药物波立维（硫酸氯吡格雷）片的批准文号为国药准字J20040006，表明该药系进口分装药品，国家食品药品监督管理局于2004年批准生产，顺序号为0006。（4）用于跌打损伤的云南白药胶囊的批准文号是国药准字Z53020799，表明该药是中药，云南省药品监督管理部门于2002年批准生产，顺序号0799。
掌握了药品批准文号统一格式的识别方法，就能很快判断药品的一些基本情况，有助于对药品真伪或是否合法进行判别，保障用药安全。人们在买药时，要看清药品批准文号，无批准文号或批准文号标注有问题的药，千万不要购买和使用。
药品批准文号是国家食品药品监督管理局在药品注册时发放给每个药品的身份证，有国药准字H（加8位数字）（化学药品）、国药准字Z（加8位数字）（中成药）、国药准字B（加8位数字）（保健药品）（加8位数字）
17560583287：药品批准文号是什么
项虹轮
：答：法律分析：药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第四十九条 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其...
17560583287：批准文号是什么
项虹轮
：答：【法律分析】：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。【法律依据】：《中华人民共和国药品管理法》第二十四条 在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的...
17560583287：什么是“批准文号”?
项虹轮
：答：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，只有药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。另外，国外以及中国香港、澳门和台湾地区生产的药品进入国内上市销售...
17560583287：药店的药品和非药品有哪些批准文号
项虹轮
：答：药品的批准文号是：国药准字+(H、Z、B、J、S）+8位数字，分为处方药和非处方药。保健食品的批准文号是：国食健字+年号+数字 其他的都是非药品和非保健食品
17560583287：什么是药品的批准文号?一共有多少种?
项虹轮
：答：8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字，第5、6、7、8位数字（即最后四位数字）为顺序号。了解药品批准文号统一格式识别方法后，让我们一起来识别几种常用药品，如（1）广谱喹诺酮类抗菌药可乐必妥（左氧氟沙星）片的批准文号为国药准字H20000655，表明该药是化学药品，...
17560583287：药品的批准文号怎么看?
项虹轮
：答：国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中 化学 药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。其中“药”代表是药品，这是...
17560583287：药品的批准文号怎么看?
项虹轮
：答：药品的批准文号怎么看如下：药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。所谓“1位字母”，即常见的H、...
17560583287：药品有多种批准文号,请问都是什么意思?
项虹轮
：答：新的药品批准文号为“国药准（试）字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中“准”字代表国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。字母共分7个，分别代表药品的不同类别，见下：H化学药品 Z中药 S生物制品 B保健药品 T体外化学诊断试剂 F药用辅料 J进口分包装药品 8位数字的第...
17560583287：批准文号是什么
项虹轮
：答：澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）C＋四位年号＋四位顺序号。境外生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号。其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。药品批准文号，不因上市后的注册事项的变更而改变。中药另有规定的从其规定。
17560583287：请问医药或保健品的医药批号是什么意思。如国药准字,药卫食等。请详细...
项虹轮
：答：行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。有关批准文号的换发说明见附件二。二、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和...
