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药品有多种批准文号,请问都是什么意思?

来源:www.zuowenzhai.com    作者:编辑   日期:2024-06-01
药品批准文号开头字母都分别代表什么意思?

  《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。因此,药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。

  怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,
  21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。

  了解药品批准文号统一格式识别方法后,让我们一起来识别几种常用药品,如(1)广谱喹诺酮类抗菌药可乐必妥(左氧氟沙星)片的批准文号为国药准字H20000655,表明该药是化学药品,系国家药品监督管理局于2000年批准生产的,顺序号为0655。(2)治疗腹泻的培菲康胶囊的批准文号是国药准字S10950032,表明该药为生物制品,是原卫生部于1995年批准生产的,顺序号为0032。(3)抗血小板聚集药物波立维(硫酸氯吡格雷)片的批准文号为国药准字J20040006,表明该药系进口分装药品,国家食品药品监督管理局于2004年批准生产,顺序号为0006。(4)用于跌打损伤的云南白药胶囊的批准文号是国药准字Z53020799,表明该药是中药,云南省药品监督管理部门于2002年批准生产,顺序号0799。

  掌握了药品批准文号统一格式的识别方法,就能很快判断药品的一些基本情况,有助于对药品真伪或是否合法进行判别,保障用药安全。人们在买药时,要看清药品批准文号,无批准文号或批准文号标注有问题的药,千万不要购买和使用。

药品批准文号是药品生产合法性的标志,《药品管理法》规定,生产药品必须经过国务院药品管理部门批准,并发给批准文号。

为了便于监督管理,国家食品药品监督管理局已对旧的药品批准文号按照统一格式换发。

新的药品批准文号为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。字母共分7个,分别代表药品的不同类别,见下:

H化学药品 Z中药 S生物制品 B保健药品 T体外化学诊断试剂 F药用辅料 J进口分包装药品

8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源,具体见下表:
代码 地区 代码 地区 代码 地区
11 北京市 34 安徽省 50 重庆市
12 天津市 35 福建省 51 四川省
13 河北省 36 江西省 52 贵州省
14 山西省 37 山东省 53 云南省
15 内蒙古 41 河南省 54 西藏自治区
21 辽宁省 42 湖北省 61 陕西省
22 吉林省 43 湖南省 62 甘肃省
23 黑龙江省 44 广东省 63 青海省
31 上海市 45 广西自治区 64 宁夏回族
32 江苏省 46 海南省 65 新疆自治区
33 浙江省
10--------原卫生部 19、20-------国家药品监督管理局

第三、四位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍然使用原文号年号的后两位数字,后四位为顺序号。

例如:某药品的批准文号为国药准字H44021518,表明该药为化学药,原批准文号是广东省药品监督管理部门核发的,2002年统一换后的批准文号,该品种的顺序号为1518。国药准字Z10890019,表明该药品为中药,原批准文号是卫生部于1989年核发的,顺序号为0019。了解批准文号的表示后,我们就可以知道药品的有关情况。

来自: 丁香园 bb830 (转贴请注明丁香园)

就我目前了解到的
国药准字以H开头的为化学药品,S为生物药品,Z为中药.
现在的处方以及非处方药都必须有国药准字号,否则不允许使用销售.
当然有些厂家的国药准字是假的
我们可以到国家食品药品监督管理局的网站上查询(在页面的右下部,进入基础数据库)
网址如下:
http://www.sda.gov.cn
祝安康

一个生产厂家的同一规格的产品的批准文号只有一个,不同厂家以及同一厂家不同规格产品的批准文号不同!

同一上面回答,不过还有一种,就是以前地方卫生部门批准的文号。

《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。因此,药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。
怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,
21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。
了解药品批准文号统一格式识别方法后,让我们一起来识别几种常用药品,如(1)广谱喹诺酮类抗菌药可乐必妥(左氧氟沙星)片的批准文号为国药准字H20000655,表明该药是化学药品,系国家药品监督管理局于2000年批准生产的,顺序号为0655。(2)治疗腹泻的培菲康胶囊的批准文号是国药准字S10950032,表明该药为生物制品,是原卫生部于1995年批准生产的,顺序号为0032。(3)抗血小板聚集药物波立维(硫酸氯吡格雷)片的批准文号为国药准字J20040006,表明该药系进口分装药品,国家食品药品监督管理局于2004年批准生产,顺序号为0006。(4)用于跌打损伤的云南白药胶囊的批准文号是国药准字Z53020799,表明该药是中药,云南省药品监督管理部门于2002年批准生产,顺序号0799。
掌握了药品批准文号统一格式的识别方法,就能很快判断药品的一些基本情况,有助于对药品真伪或是否合法进行判别,保障用药安全。人们在买药时,要看清药品批准文号,无批准文号或批准文号标注有问题的药,千万不要购买和使用 。


18699681287药品有多种批准文号,请问都是什么意思?
郜恒素答:药品批准文号是药品生产合法性的标志,《药品管理法》规定,生产药品必须经过国务院药品管理部门批准,并发给批准文号。为了便于监督管理,国家食品药品监督管理局已对旧的药品批准文号按照统一格式换发。新的药品批准文号为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中“准”字代表国家批准正式生...

18699681287批准文号是什么意思
郜恒素答:批准文号是生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母H,中药使用字母Z,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母B...

18699681287批准文号是什么
郜恒素答:【法律分析】:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。【法律依据】:《中华人民共和国药品管理法》第二十四条 在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的...

18699681287化妆品批准文号是什么意思
郜恒素答:化妆品批准文号就是国家对化妆品以及一些特殊的化妆品生产的许可证。是国家对化妆品以及特殊化妆品生产的许可证,国家目前对化妆品的生产采取准入制度,只有化妆品生产许可获证的企业才可以生产化妆品,获得批准文号。化妆品批号主要是用来帮我们识别产品的生产日期,从而判断产品是否新鲜或已经过期。一般护肤品...

18699681287什么是药品的批准文号?一共有多少种?
郜恒素答:(4)用于跌打损伤的云南白药胶囊的批准文号是国药准字Z53020799,表明该药是中药,云南省药品监督管理部门于2002年批准生产,顺序号0799。掌握了药品批准文号统一格式的识别方法,就能很快判断药品的一些基本情况,有助于对药品真伪或是否合法进行判别,保障用药安全。人们在买药时,要看清药品批准文号,无...

18699681287什么是“批准文号”?
郜恒素答:此编号称为药品批准文号。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,只有药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。另外,国外以及中国香港、澳门和台湾地区生产的药品进入国内上市销售的,必须经国家食品药品监督管理总局批准注册,并取得相应药品批准文号。

18699681287化妆品批准文号不一样是什么意思
郜恒素答:批号是会变得。所谓批号和毛线的缸号是一个道理,配好原料生产一次为一个批号。批号是批次的意思,而与批准文号的无关。化妆品批准文号是国家对化妆品以及特殊化妆品生产的许可证,国家目前对化妆品的生产采取准入制度,只有化妆品生产许可获证的企业才可以生产化妆品,获得批准文号。批准文号有卫妆准字、...

18699681287产品的批准文号是什么意思
郜恒素答:产品的批准文号是指国家相关部门对该产品进行审核后发放的一种准许销售的证明,是一种合法的证明文件。每个产品的批准文号都是唯一的,可以作为该产品的重要标识之一。包装上印上批准文号,不仅保证了产品的合法性,同时也方便了消费者查询该产品的背景资料和质量问题。产品的批准文号是由国家相关部门对该...

18699681287保健产品的批准文号是指什么
郜恒素答:保健品的批准文号有两种类型:卫食健字、国食健字。卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。卫生部对审查...

18699681287化妆品什么是批准文号?
郜恒素答:进口化妆品批文号是什么意思?这是一个国产普通化妆品的卫生许可证号,为1996年批准给该企业,进口类化妆品我国在2008年9月1日之前审批部门为卫生部的卫生监督中心,其批准格式为:卫妆备进字j***号(进口非特殊用途化妆品),卫妆特进字j***号(进口特殊用途化妆品)。自我国国务院改革后,其化妆...


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