一、二、三类医疗器械分别指什么？简要回答。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

分别是指：

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

19399045349：国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指
夔彪毅 ：答：医疗器械分为三类：第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

19399045349：一、二、三类医疗器械分别指什么?简要回答。
夔彪毅 ：答：分别是指：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、...

19399045349：一、二、三级医用耗材怎么分
夔彪毅 ：答：一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

19399045349：一二三类医疗器械有哪些?要详细目录。
夔彪毅 ：答：二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。三类医疗器械有：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具等等。列举如下...

19399045349：医疗机械三大类,分别是什么?
夔彪毅 ：答：医疗器械分类 1、第一类，风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如外科用手术器械(刀、剪钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。2、第二类，具有中度风险，需要严格控制管理以...

19399045349：注册公司资质,医疗器械二类,三类分别是哪些经营范围?如何办理资质?
夔彪毅 ：答：二类：参考细类 手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备第三类医疗器械包括：6804眼科...

19399045349：什么是三类医疗器械?什么是二类医疗器械?
夔彪毅 ：答：三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同：一、三者的含义不同：1、三类医疗器械的含义：三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。2、二类医疗器械的含义：二类医疗器械...

19399045349：医疗器械共分三类,分别指的是哪些范围
夔彪毅 ：答：医疗器械根据其风险等级和使用目的的不同，可以分为三类。这些类别是根据中国国家药品监督管理局（NMPA）制定的《医疗器械分类目录》来划分的。Ⅰ类医疗器械：低风险类。主要包括一些体外的、无活性能力的、与人体直接接触的医疗器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性体外诊断试剂（如备孕试纸）也...

19399045349：医疗耗材,一二三 类分别是什么?
夔彪毅 ：答：医疗器械的分类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。包括基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括普通诊察器械类：体温计...

19399045349：什么是械一,械二,械三?
夔彪毅 ：答：械一械二械三的区别，详细说明如下：械字号产品的分类是根据中国国家药品监督管理局对医疗器械进行的分类管理。根据《医疗器械监督管理条例》，械字号产品分为一类、二类和三类的区别如下：1、一类械：是指对人体无直接作用或仅具有起辅助作用的医疗器械。这类产品通常是最简单、最常见的器械，如体温计、...