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医用紫外线空气消毒机属于几级医疗器械管理

来源:www.zuowenzhai.com    作者:编辑   日期:2024-06-11
等离子空气消毒机是医疗器械?属于几类?

不属于医疗器械,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:
(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;
(四)生命的支持或者维持;
(五)妊娠控制;
(六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

空气消毒机在2009年09月10日发布的关于调整医用室内空气消毒设备管理的通知的公告中取消了。取而代之的是由卫计委频发的《消毒产品生产企业卫生许可证》,所以等离子、紫外、臭氧等空气消毒机属于消毒产品了。
按照《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版),空气消毒机属于第二类产品,第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效,中科院中科检测可以做。

现在紫外线空气消毒机已经不属于医疗器械了,2009年9月份国家食品药品监督管理局就下发了文件,空气消毒机不作医疗器械管理。

其实现在紫外线空气消毒机已经不属于医疗器械了,2009年9月份国家食品药品监督管理局就下发了文件,空气消毒机不作医疗器械管理。

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17272722284等离子、紫外、臭氧等空气消毒机属于医疗器械还是消毒产品?
习王购答:按照《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版),空气消毒机属于第二类产品,第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效,中科院中科检测可以做。

17272722284紫外线杀菌灯属于医疗器械吗?是几类?
习王购答:紫外线杀菌等属于消毒器械,二类 参考资料:消毒产品备案(消毒器械)许可

17272722284紫外线灯属于几类医疗器械紫外线灯医疗器械介绍
习王购答:1、紫外线杀菌等属于消毒器械,二类。2、紫外线消毒灯亦称紫外线杀菌灯、紫外线荧光灯。一种利用紫外线的杀菌作用进行灭菌消毒的灯具。紫外线消毒灯向外辐射波长为253.7nm的紫外线。该波段紫外线的杀菌能力最强,可用于对水、空气、衣物等的消毒灭菌。

17272722284紫外线消毒灯车属于几类医疗器械
习王购答:二类医疗器械。紫外线消毒灯车是一种利用紫外线进行灭菌消毒的灯,属于二类医疗器械。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

17272722284紫外线灯属于几类医疗器械(紫外线灯是否属于医疗器械)
习王购答:2、紫外线灯是否属于医疗器械。3、紫外线杀菌灯属于几类医疗器械。4、紫外线消毒灯属于医疗器械吗。1.紫外线灯属于二类医疗器械,它是一种用紫外线杀菌的灯具,可以用于水、空气、衣物的消毒灭菌,很多学校都会在教室里安放紫外线灯进行杀菌,可有效预防流行性感染疾病的传播,但不能直接对人体照射,以免...

17272722284医用紫外线空气消毒机属于几级医疗器械管理
习王购答:现在紫外线空气消毒机已经不属于医疗器械了,2009年9月份国家食品药品监督管理局就下发了文件,空气消毒机不作医疗器械管理。

172727222842013年,空气净化消毒机还属于医疗器械吗?
习王购答:严格意义来讲空气净化器不属于医疗器械范畴,原因是:1.空气净化机不具有诊断、治疗功能;2.不直接与人体接触;但产品使用说明书有有特定使用范围,比如说医院,产品可归类在一类器械范围之内。

17272722284消毒用品属于几类医疗器械
习王购答:其中医用酒精可以算作是第一类医疗器械,但是大多部分消毒用品不可以直接用于人体。消毒用品的分类有很多,如消毒剂中包括粉状消毒剂、片剂消毒剂、颗粒消毒剂、液体消毒剂、喷雾消毒剂以及凝胶消毒剂;消毒器械有压力蒸汽灭菌机、等离子灭菌柜、臭氧消毒柜、紫外线杀菌灯、甲醛消毒器以及其他卫生用品。

17272722284紫外线灯车是一类医疗器械吗
习王购答:不是一类医疗器械,首先看是不是医疗器械,紫外线灯车是干什么用的,给环境消毒的不是医疗器械,给医疗器械消毒的和紫外线治疗一类的,是医疗器械应该属于二类。

17272722284医用清洗消毒机属于几类医疗设备
习王购答:医用清洗消毒机是二类医疗设备 医用空气消毒机不作为医疗设备管理 由卫生部门管理


(编辑:管侄闻)
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