营业执照增加一类医疗器械经营范围需要哪些资料？

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病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料
医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂
医用高分子材料及制品介入器材

扩展资料第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。一般情况下，凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织，结构相对简单，功能相对单一，一般是无源的（外接或内置电源或其他动力源），有一定的辅助或缓解症状或预防的作用，潜在风险很小或几乎没有风险，无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械.
植入体内，接触血液或体液，外接电源、大功率，对人体有创伤或辐射等伤害，起主要诊断、治疗或其他作用的，必须由专门或经过培训的人员使用操作或管理才能保证其安全性、有效性，潜在风险大的多数三类医疗器械.
剩下的基本上都是二类医疗器械。二类器械数量占60%，一三类各占约20%。按以上原则判定，八九不离十。对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》。
参考资料：百度百科-一类医疗器械

需要办理经营范围的增加。要看是几类的医疗器械，一类和部分的二类直接经营，二类以上的要先经过药品监督部门的审批（医疗器械经营许可证）才能增加该经营范围。

有限责任公司变更登记应提交的文件、证件：�
1、《企业变更（改制）登记（备案）申请书。请根据不同变更事项填妥相应内容）；
2、《指定（委托）书》；
3、《企业法人营业执照》正、副本；
4、变更下列事项的，还需要提交以下文件、证件：
变更经营范围：（1）股东会决议或一人有限责任公司股东作出的决定；（2）新增经营项目涉及前置许可的，应提交有关审批部门的批准文件；
提请注意：公司变更登记事项涉及章程修改的应提交公司法定代表人签字并加盖企业公章的修改后的章程或者章程修正案一份。

13959283928：营业执照经营范围原先没有一类医疗器械 现在 经营了想要去补填吗_百度...
韩有旭 ：答：需要办理经营范围的增加。要看是几类的医疗器械，一类和部分的二类直接经营，二类以上的要先经过药品监督部门的审批（医疗器械经营许可证）才能增加该经营范围。有限责任公司变更登记应提交的文件、证件：�1、《企业变更（改制）登记（备案）申请书。请根据不同变更事项填妥相应内容）；2、《指定...

13959283928：营业执照增加一类医疗器械经营范围需要哪些资料
韩有旭 ：答：一类的相对要求少点，至少要有经营产品的相关资料，经营场所，如门面，柜台。仓库，需要详细分区，都是有面积，温湿度要求的。再就是建立完善的质量管理体系，配置相关人员。

13959283928：营业执照增加一类医疗器械经营范围需要哪些资料?
韩有旭 ：答：正常办理就可以，因为医疗器械一类不需要专项许可，只带着营业执照，正副本公章，新的章程，变更申请书就可以了

13959283928：你好!我企业已注册,想增项1类2类医疗器械销售,不知手续怎么办。谢谢...
韩有旭 ：答：④变更经营范围同时需按《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》增加质量管理人员的，需提交质量管理人员的身份证明、学历证明或职称证明原件和复印件及个人简历，增加经营体外诊断试剂的应同时提交执业药师、主管检验师资格证书及聘书原件、复印件。企业还应提交变更人...

13959283928：...II类中许可证上的范围和I 类医疗器械,需要准备哪些材料?
韩有旭 ：答：资料编号3、营业执照副本复印件；资料编号4、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料（劳动合同、在本企业的个人社保缴费证明）。资料编号5、企业拟变更内容的情况说明1份；。。。（6）如变更经营范围的，需提供仓库平面布置图、房产证明或租赁协议和出租方的房产证明...

13959283928：营业执照增加一类医疗器械如何办理 具体流程 谢谢
韩有旭 ：答：登录工商局网站，选择变更页面，在经营范围里选择一类医疗器械或者医疗器械，然后根据每个地方的要求，提供纸质资料就行

13959283928：医疗器械经营许可证增加经营范围
韩有旭 ：答：法律主观：1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、 营业执照 或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可； 2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查； 3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械 经营...

13959283928：医疗一类二类三类经营范围
韩有旭 ：答：医疗器械包括医疗设备和医用耗材。从经营许可证有下列区别：1、一类不需要许可证和备案就能销售，只需要在营业执照上添加医疗器械销售就行了。2、二类的需要办理医疗器械经营备案凭证。3、三类的才需要办理医疗器械经营许可证的。法律依据：《医疗机构管理条例》第六条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当...

13959283928：上海医疗器械经营许可证增加项目都需要哪些程序和材料?
韩有旭 ：答：第十八条 变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的，医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。变更质量管理人员的，应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件；变更企业注册地址的，...

13959283928：个体工商申请一类医疗器械经营需要提供什么手续,经营范围如何填写?_百度...
韩有旭 ：答：经营范围直接写产品编号：一类：6801基础外科手术器械 6802显微外科手术器械 6803神经外科手术器械 6804眼科手术器械 6805耳鼻喉科手术器械 6806口腔科手术器械 6807胸腔心血管外科手术器械 6808腹部外科手术器械 6809泌尿肛肠外科手术器械 6810矫形外科（骨科）手术器械 6812 妇产科用手术器械 6813计划生育手术...