营业执照经营范围原先没有一类医疗器械 现在 经营了想要去补填吗

退热贴是一类的6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。一类医疗器械的经营已经开放，开放的意思是不用再去市食品药品监督管理局进行备案，但是还是要有工商手续，组织机构代码证、税务凭证都不能少。这是最基本的经营条件。

一类医疗器械的销售不需要取得当地药监局的审批的。

根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第四第二款规定，“经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。”

如果需要销售第二类和第三类的医疗器械，必须取得《医疗器械经营企业许可证》。
其中，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

19839989086：营业执照经营范围原先没有一类医疗器械 现在 经营了想要去补填吗_百度...
崔傅裴 ：答：需要办理经营范围的增加。要看是几类的医疗器械，一类和部分的二类直接经营，二类以上的要先经过药品监督部门的审批（医疗器械经营许可证）才能增加该经营范围。有限责任公司变更登记应提交的文件、证件：�1、《企业变更（改制）登记（备案）申请书。请根据不同变更事项填妥相应内容）；2、《指定...

19839989086：营业执照没有写第一类医疗器械,写了二类医疗器械,有二类备案,可以经营...
崔傅裴 ：答：经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

19839989086：如果营业执照上没有一类医疗器械这个项目,那么企业可以自主销售一类医 ...
崔傅裴 ：答：不可以销售医疗器械的，是属于违法经营的，应该去工商局办理营业执照范围增项，增加医疗器械销售的范围

19839989086：如果营业执照上没有一类医疗器械这个项目,那么企业可以自主销售一类医 ...
崔傅裴 ：答：如果要卖医疗器械是必须在营业执照上增项的。你到工商所办证窗口申请增加该项目，他会告诉你所需的前置要件办理。

19839989086：医疗器械二类经营范围
崔傅裴 ：答：二类医疗器械的经营范围：1、基础外科手术器械；2、神经外科手术器械；3、眼科手术器械；4、口腔科手术器械；5、胸腔心血管外科手术器械；6、腹部外科手术器械；7、泌尿肛肠外科手术器械；8、矫形外科（骨科）手术器械；9、妇产科用手术器械；10、注射穿刺器械；11、普通诊察器械；12、医用电子仪；13、...

19839989086：工商登记经营范围没有写一类医疗器械,可以销售吗
崔傅裴 ：答：可以

19839989086：营业范围不包括医疗器械,可以经营二类医疗器械吗?
崔傅裴 ：答：不可以，经过申请才可以经营。开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。（五）应有与...

19839989086：我已经有一个实业公司的营业执照,想增加一类医疗器械经营许可证,怎么增 ...
崔傅裴 ：答：根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十八条，变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的，医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。所需申请材料：《医疗器械生产许可变更申请表》；营业执照（A类有限责任...

19839989086：营业执照增加一类医疗器械经营范围需要哪些资料?
崔傅裴 ：答：正常办理就可以，因为医疗器械一类不需要专项许可，只带着营业执照，正副本公章，新的章程，变更申请书就可以了

19839989086：医疗一类二类三类经营范围
崔傅裴 ：答：营业执照上没有经营一类医疗器械字样的，添加上即可。二类 — 市药监局办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们现在市场最火的口罩等防疫物资等，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，颁发《医疗器械经营备案凭证》。三类 —...