保健器材和医疗器械的区别

　　保健器材有眼保健器材、催眠仪器，颈部保健及颈部牵伸器材、肩背、腰、腿部按摩、发热等理疗设备、足浴按摩等足疗设备，是用于调整锻炼身体的器材。
　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
　　效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
　　目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、各种按摩器具、康复及治疗仪器等统统都称为保健器械。事实上，这是一个误区，上述的这些产品实际上应划分为两类：一类是具有健身作用的普通健身器材，如人们平常用的综合健身器、跑步机、拉力器等；一类是具有预防、诊断、治疗等作用的医疗器械，如各种检测仪（血压检测仪、血糖检测仪等），家用治疗仪（远红外线治疗仪、电子热磁理疗仪、频谱治疗仪、电子治疗仪、场效应治疗仪、风湿性关节炎治疗仪等），按摩器（强力红外按摩器、电子热磁波按摩器、电子叩击理疗按摩器、足穴按摩器、关节按摩器、头皮梳摩器等），以及颈椎药磁保健器、中药电疗垫等。根据《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的定义，上述凡具有“预防、诊断、治疗”等功能的器械，才是医疗器械，其他不具备“预防、诊断、治疗”功能的器材，不属于医疗器械。


北京中兴名业科技发展有限公司(专业销售医疗器械服务)

17269445056：保健器材与医疗器械界限如何区分
羿霞季 ：答：保健器材只是用来个人使用的健身养生的器具，而医疗器械只有具备医生的资格，有一定的相关条件才可以运用．医疗器械有明确的定义，按医疗器械监督管理办法的几个类别。除此之外，是否属于医疗器械，由国家局标准处出具证明。

17269445056：保健器材和医疗器械有什么区别?
羿霞季 ：答：保健器材有眼保健器材、催眠仪器，颈部保健及颈部牵伸器材、肩背、腰、腿部按摩、发热等理疗设备、足浴按摩等足疗设备，是用于调整锻炼身体的器材。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式...

17269445056：医疗器械和健身器材有什么区别
羿霞季 ：答：医疗器械需要到主管机构药品监督局注册，而健身的则不需要。只需要企业标准备案就可以了。医疗器械是要有诊断和治疗分析等功效的，而健身器材大多一下子不能收到立杆见影的疗效。属于锻炼器材。

17269445056：如何区分药品,保健品,食品,医疗器械,消字号产品,化妆品
羿霞季 ：答：药品、保健品、食品、医疗器械、消字号产品和化妆品的区别如下：1. 药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断...

17269445056：保健器材都属于医疗器械吗?
羿霞季 ：答：事实上，这是一个误区，上述的这些产品实际上应划分为两类：一类是具有健身作用的普通健身器材，如人们平常用的综合健身器、跑步机、拉力器等；一类是具有预防、诊断、治疗等作用的医疗器械，如各种检测仪（血压检测仪、血糖检测仪等），家用治疗仪（远红外线治疗仪、电子热磁理疗仪、频谱治疗仪、电子治疗...

17269445056：医疗器械和健身器材有什么区别
羿霞季 ：答：是否是医疗器械，要看是否在医疗器械分类目录中有。同时根据医疗器械的定义，医疗器械有诊断、治疗、辅助诊断和治疗（疾病及预防）的作用。

17269445056：医疗器械和保健仪器在产品资质上有什么区别
羿霞季 ：答：医疗器械有医疗器械产品注册证或备案证 保健仪器只是一种电气产品

17269445056：保健器材属于医疗器械还是属于保健品??
羿霞季 ：答：肯定是保健品，医疗器械是不会在普通媒体上大作广告的。

17269445056：什么是医疗器械?
羿霞季 ：答：医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等，其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。医疗器械...

17269445056：器械是什么意思
羿霞季 ：答：2. 医疗领域：医疗器械是医疗实践中不可或缺的部分，包括诊断设备、治疗设备以及辅助设备。这些器械对于疾病的诊断、治疗和患者的康复起到关键作用。3. 日常生活：在日常生活中，我们也会用到各种器械，比如厨房器具、健身器材等。这些器械使我们的生活更加便利和舒适。三、器械的特点和功能 器械通常具有...