保健器材都属于医疗器械吗?
医疗器械不属于药品。
医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
扩展资料:
一、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
1、风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
2、具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3、是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
二、常用医疗器械
1、家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品;
家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器;手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;美容按摩器;
2、家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等
3、家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床
4、医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等
5、新型医疗器械:随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果。一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场。包括一些家用和医院常用的设备。例如医用外伤处置车等。
参考资料来源:百度百科-医疗器械
保健器材有眼保健器材、催眠仪器,颈部保健及颈部牵伸器材、肩背、腰、腿部按摩、发热等理疗设备、足浴按摩等足疗设备,是用于调整锻炼身体的器材。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
北京中兴名业科技发展有限公司(专业销售医疗器械服务)
这不一定,比如电动按摩器绝对是保健器材,但谁都不会把它当成医疗器械。
在国家食品药品监督局网站上 可用数据查询,医疗器械一栏中,有医疗器械分类目录,很清晰的注明了哪些是属于医疗器械的,每个人都可以查
1.保健器材只是用来个人使用的健身养生的器具
2.医疗器械只有具备医生的资格.
3.医疗器械有明确的定义
4.医疗器械由国家局标准处出具证明。
不全是的 医疗和保健是分开的
15776232853:“保健器材”都属于医疗器械吗
从潘佩
:答:不属于
15776232853:康复器材是否属于医疗器械
从潘佩
:答:是的。康复器材也是属于医疗器械范畴的。
15776232853:“保健器材”都属于医疗器械吗
从潘佩
:答:保健器材不见得都属于医疗器械,如果想查询是否属于医疗器械,可以到国家食品药品监督管理总局网站查询。
15776232853:保健器材都属于医疗器械吗?
从潘佩
:答:根据《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的定义,上述凡具有“预防、诊断、治疗”等功能的器械,才是医疗器械,其他不具备“预防、诊断、治疗”功能的器材,不属于医疗器械。北京中兴名业科技发展有限公司(专业销售医疗器械服务)
15776232853:保健器材属于医疗器械还是属于保健品??
从潘佩
:答:肯定是保健品,医疗器械是不会在普通媒体上大作广告的。
15776232853:保健器材与医疗器械界限如何区分
从潘佩
:答:保健器材只是用来个人使用的健身养生的器具,而医疗器械只有具备医生的资格,有一定的相关条件才可以运用.医疗器械有明确的定义,按医疗器械监督管理办法的几个类别。除此之外,是否属于医疗器械,由国家局标准处出具证明。
15776232853:保健器材和医疗器械有什么区别?
从潘佩
:答:保健器材有眼保健器材、催眠仪器,颈部保健及颈部牵伸器材、肩背、腰、腿部按摩、发热等理疗设备、足浴按摩等足疗设备,是用于调整锻炼身体的器材。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式...
15776232853:医疗器械和健身器材有什么区别
从潘佩
:答:医疗器械需要到主管机构药品监督局注册,而健身的则不需要。只需要企业标准备案就可以了。医疗器械是要有诊断和治疗分析等功效的,而健身器材大多一下子不能收到立杆见影的疗效。属于锻炼器材。
15776232853:保健器材和医疗器械的区别
从潘佩
:答:证件上来看,主要是归属部门不同,医疗器械属于食药局管理,相对保健器材,对产品的质量保证要更严格些,申请医疗器械要办理《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》,产品按三大类区分,一类产品最容易申请到(市一级就可以获得审批),二类(产品接触皮肤表层的),省一级获得审批。三类(X线机等...
15776232853:...走健身器材类,它属于健身器材吗?还是必须走医疗器械类,
从潘佩
:答:理疗类应该属于医疗器材。