保健器材与医疗器械界限如何区分

花红药业雪莲女人私护养护贴是 “消”字号产品，何为消字号？它即不属药准字反馈号也不属妆字号；药准字号属疾病治疗的药物，只能在医院或药店才能有，药品它可以允许有一定的副作用；而“消”字号的产品可以在药店或一些门诊购买，它的作用是有消炎杀菌、抑制病菌的作用，他属国家疾控中心管制，同时消字号是规定不允许有副作用的。

国家有详细的分类目录

你上网搜索一下 医疗器械分类目录 只要是列入目录的就都是医疗器械，带药的器械按照药品划分

19469221482：保健器材和医疗器械的区别
党胆该 ：答：证件上来看，主要是归属部门不同，医疗器械属于食药局管理，相对保健器材，对产品的质量保证要更严格些，申请医疗器械要办理《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》，产品按三大类区分，一类产品最容易申请到（市一级就可以获得审批)，二类（产品接触皮肤表层的），省一级获得审批。三类（X线机等...

19469221482：保健器材和医疗器械有什么区别?
党胆该 ：答：保健器材有眼保健器材、催眠仪器，颈部保健及颈部牵伸器材、肩背、腰、腿部按摩、发热等理疗设备、足浴按摩等足疗设备，是用于调整锻炼身体的器材。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式...

19469221482：保健器材都属于医疗器械吗?
党胆该 ：答：事实上，这是一个误区，上述的这些产品实际上应划分为两类：一类是具有健身作用的普通健身器材，如人们平常用的综合健身器、跑步机、拉力器等；一类是具有预防、诊断、治疗等作用的医疗器械，如各种检测仪（血压检测仪、血糖检测仪等），家用治疗仪（远红外线治疗仪、电子热磁理疗仪、频谱治疗仪、电子治疗...

19469221482：医疗器械分类规则是什么
党胆该 ：答：任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。(四)侵入器械借助手术全部或者部分通过体表侵入人体,接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械,包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用...

19469221482：怎样识别一类和二类医疗器械?
党胆该 ：答：例如 1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。国家对医疗器械按照风险...

19469221482：如何区分药品,保健品,食品,医疗器械,消字号产品,化妆品
党胆该 ：答：药品、保健品、食品、医疗器械、消字号产品和化妆品的区别如下：1. 药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断...

19469221482：医疗器械怎么区分一类和二类?
党胆该 ：答：医疗器械一类二类区别是：医疗器械按照风险程度不同。1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。医疗器械解释：1、...

19469221482：医疗器械和健身器材有什么区别
党胆该 ：答：是否是医疗器械，要看是否在医疗器械分类目录中有。同时根据医疗器械的定义，医疗器械有诊断、治疗、辅助诊断和治疗（疾病及预防）的作用。

19469221482：医疗器械怎么分级
党胆该 ：答：医疗器械分为三类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。磁共振设备属于第三类医疗器械。第二类医疗器械有：X线拍片机、...

19469221482：医疗器械都包括什么?
党胆该 ：答：什么是医疗器械 医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等，其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的...