制氧机二类6808

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制氧机二类6808

来源：www.zuowenzhai.com 投稿：2024-06-11

天津市第二类医疗器械经营范围
：答：一、经营范围:第二类;6801 基础外科手术器械,6802 显微外科手术器械,6803 经外科手术器械,6804 眼科手机器械,6805 耳鼻喉手术器械,6806 口腔科手术器械,6807 胸腔心血管外科手术器械,6808 腹部外科手术器械,6809 泌尿肛肠外科手术器械,6 经营范围与经营方式说明根据《医疗器械监督管理条例》 (国务院...

医院制氧系统制氧机属于2类医疗器械
：答：是的，属于第二类医疗器械，分类编码为6854

制氧机二类证是什么编码
：答：制氧机二类证是编码是6854。根据相关信息查询，制氧机是属于二类医疗器械，器械分类目录归属于二类6854。

制氧机对制氧浓度有要求吗?
：答：制氧机作为承担居家供氧，降低“沉默性缺氧”，守护家庭健康作用的国家二类医疗器械，对于氧浓度的要求极为严苛。根据YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求制氧机的氧浓度≥90%，并且即使调高出氧流量，氧浓度也要维持在90%以上。有的制氧机，氧浓度只有在出氧量为1L时，才能保持在...

制氧机属于几类产品
：答：制氧机属于医疗器械二类的产品，需要有相关证件才能出售该产品的。

医疗器械一二三类的区别?
：答：第二类：1.普通诊察器械类（6820）：体温计、血压计，2.物理治疗及康复设备类（6826），磁疗器具，3临床检验分析仪器类（6840），家庭用血糖分析仪及试纸4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类（6854）、医用小型制氧机、手提式氧气发生器，5.医用卫生材料及敷料类（6864），医用脱脂棉、医用脱脂纱布...

制氧机和雾化器属于几类器械
：答：一、制氧机和雾化器在国家食品药品监督管理局的数据查询下均是二类医疗器械：二、《医疗器械监督管理条例》第四条　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是...

制氧机是医疗器械吗
：答：是啊，而且还是属于二类的医疗器械

我在高原海拔4000米左右的地方工作,朋友推荐的映美制氧机能带去吗?
：答：当然可以，不是所有制氧机都能在高海拔上面使用，而你所说的映美制氧机最高能在海拔5000米的地区使用。映美制氧机是典型的脉冲供氧式制氧机，脉冲式AI感应供氧，呼吸舒适，不干燥，重量仅约2 KG（含电池），续航时长达4小时+4小时（专用充电宝），而且又能车载充电，自驾游出行带上它，根本不怕没...

分体弥散式制氧机属于医疗器械类产品吗
：答：属于医疗器械管理的制氧机是二类医疗器械，位于分类目录：6825医用高频仪器设备；结构及组成：主要由压缩机、沸石分子筛、转换开关、控制面板、显示板、流量计、湿化瓶组成；适用范围：以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%(V/V)的氧气(简称93%氧气)。

茅夜茂13141919143：    制氧机属于几类产品 -
仰馨中:      ：制氧机属于医疗器械二类的产品,需要有相关证件才能出售该产品的.

茅夜茂13141919143：    有二类医疗器械证但是没有6808可以经营吗 -
仰馨中:      ：不可以,《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款:(一)医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的;(二)医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的;(三)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;(四)医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的.该事实属于扩大经营范围,违规操作.

茅夜茂13141919143：    一类、二类、三类医疗器械区别 -
仰馨中:      ：例如 1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械.区分是第1(1260011)的1就是一类. 2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械.区分是第2(2640339)的2就是二类. 3:国食药监械(准)字2007第3400852...

茅夜茂13141919143：    一类医疗器械经营许可证能经营制氧机吗 -
仰馨中:      ：不能.因为医用制氧机属于II类医疗器械,它的类代码是6854 必须办理II类医疗器械经营许可证才有资格经营.

茅夜茂13141919143：    销售家用制氧机的资质 -
仰馨中:      ：制氧机,比如欧格斯制氧机,属二类医疗器械,其生产、销售单位均需要取得相关许可证,合格制氧机外包装上应标明产品注册证号.

茅夜茂13141919143：    您好,想向您咨询歌问题,家用的制氧机是不是属于医疗器械?我妈妈和老年人一起听课,买了台制氧机 -
仰馨中:      ：制氧机属于2类医疗器械,如果您家买的制氧机没有医疗器械批准文号,是非正规产品.正规家用制氧机在产品适用范围一项会标明的,例如下面这个制氧机: 注册号粤械注准20152540058 产品名称医用制氧机生产单位深圳觉雅电器有限责任公司产品适用范围供医疗单位及家庭制备氧浓度90%以上的氧气,其中YYT-2用氧气的压力将放置于雾化器中的药剂雾化,产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中.

茅夜茂13141919143：    制氧机该怎么选择? -
仰馨中:      ：制氧机作为二类医疗器械,在生产上和机构上都应有严格的许可规定.国家食品药品监督管理总局之前过发布关于购买自用医疗器械产品的消费警示:生产二类医疗器械产品须依法取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证.这点要谨记,有医疗器械生产许可证的制氧机产品和普通家庭制氧机产品在审核上是天差地别的(目前已知有许可证的品牌有:心诺制氧机、欧姆龙制氧机).

茅夜茂13141919143：    医疗器械一二三类的区别? -
仰馨中:      ：一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...

茅夜茂13141919143：    家用制氧机有哪些名牌?家用制氧机多少钱? -
仰馨中:      ：制氧机分为家用保健、医用专业型两大类,家用的在2000左右,医用专业版是2000—3000,医用高档的在3000到5500左右.制氧机好坏,性能其实可以从三个方面看得出,第一,氧流量达到3升算不错,5升可以作为医用级别的制氧机.第二,氧浓度达到90%算是很好的的.第三,没有噪音.淘康鸟的制氧机,买的大多都是海龟、鱼跃……几种名牌,还是非常的不错,海龟和鱼跃两种品牌性能非常不错.

茅夜茂13141919143：    唯氧科技制氧机与医用制氧机有什么区?唯氧科技制氧机与医用制氧机有
仰馨中:      ：市面上目前推出的制氧机属于二类医疗器械,主要用作医疗,是用于家庭辅助治疗的,国家对这类制氧机监管也是很严的,并且这类制氧机提供的高浓度纯氧,是采用插管的方式吸入人的身体内,这个是不能经常使用的. 唯氧科技制氧机进入的是民用市场,不属于医疗范畴.而最大的不同是在于“唯氧科技”改善的是室内环境,是将这种自然健康的环境变成常态,不是用插管的方式对人体进行高浓度纯氧的直接供给.

（编辑：qq网友）