二类6826物理治疗设备是什么
不需要,只需要办理二类经营备案凭证。根据《医疗器械监督管理条例》第三十条:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。直接登入所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理局网站,点击办事指南,查询医疗器械栏目的二类经营备案凭证办理,按照要求准备文件后即可到药监局进行备案。
可以,但是操作起来比较麻烦。你可以和厂家要个授权,说明你是他们的业务员。负责当地的销售。但是结账会比较麻烦。你客户的款只能回该公司的账户,你再从该公司把钱提出来。需要你和该公司协商好。其中的麻烦你应该已经明白了吧。
可以肯定的告诉你 需要以下是具体内容:
医疗器械分类目录
6826物理治疗及康复设备
序号
名 称
品 名 举 例
管理类别
1
高压氧治疗设备
空气加压氧舱、氧气加压氧舱
Ⅲ
2
电疗仪器
体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机
Ⅲ
音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪)
Ⅱ
3
光谱辐射治疗仪器
光量子血液治疗机(加氧充磁光照)
Ⅲ
光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪
Ⅱ
4
高压电位治疗设备
高压电位治疗仪
Ⅲ
5
理疗康复仪器
电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机)
Ⅱ
简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器
Ⅰ
6
生物反馈仪
肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪
Ⅱ
7
磁疗仪器
磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具
Ⅱ
8
眼科康复治疗仪器
视力训练仪、弱视治疗仪
Ⅱ
9
理疗用电极
中低频理疗用电极
Ⅰ
13779734520:二类6826物理治疗设备是什么
卫侄玉
:答:光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪 Ⅱ 4 高压电位治疗设备 高压电位治疗仪 Ⅲ 5 理疗康复仪器 电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机)Ⅱ 简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢...
13779734520:医疗器械中的物理治疗及康复设备指的是哪些产品?
卫侄玉
:答:物理治疗及康复设备在CFDA管理类别编号6826;品名举例就非常之多,高压氧治疗设备、电疗仪器、光谱辐射治疗仪器、理疗康复仪器等等,建议参照医疗器械分类目录
13779734520:医疗器械一二三类的区别?
卫侄玉
:答:第二类:1.普通诊察器械类(6820):体温计、血压计,2.物理治疗及康复设备类(6826),磁疗器具,3临床检验分析仪器类(6840),家庭用血糖分析仪及试纸4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)、医用小型制氧机、手提式氧气发生器,5.医用卫生材料及敷料类(6864),医用脱脂棉、医用脱脂纱布...
13779734520:一类和二类医疗器械包括那些?
卫侄玉
:答:第一类医疗器械有:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。第二类医疗器械:(a)普通诊察器械类(6820):体温计、血压计;( b)物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840):家庭...
13779734520:医疗耗材,一二三 类分别是什么?
卫侄玉
:答:包括普通诊察器械类:体温计、血压计,物理治疗及康复设备类:磁疗器具,临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸,手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机、手提式氧气发生器,医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布,医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。第三类是指...
13779734520:二类医疗器械6826-2是什么意思以及适应范围
卫侄玉
:答:http://www.sda.gov.cn/gyx02302/6826.htm 68是医疗器械-国家工业品分类号中医疗器械号。26是物理治疗及康复设备。最后的2是电疗仪器。见这个网页-分类目录。
13779734520:烤灯理疗仪、轮椅、坐便椅属于三类医疗器械么
卫侄玉
:答:烤灯理疗仪属于二类6826物理治疗及康复设备,轮椅属于二类6856病房护理及器具。坐便椅不属于医疗器械管理产品。购买前两者时注意产品的有效资质审核,生产许可,产品注册证和经营资质都要注意审核。
13779734520:经颅磁治疗仪是几类医疗器械 ? 知道的请帮忙回答一下
卫侄玉
:答:经颅磁治疗仪是二类6826物理治疗及康复设备。经营需要包含该范围的二类经营备案凭证和工商资质。生产的话需要获取产品注册证、包含该范围的生产许可和合格的工商资质。
13779734520:家用呼吸机属于哪一类医疗器械
卫侄玉
:答:家用呼吸机属于第二类医疗器械,物理治疗及康复设备。家用呼吸机 呼吸机是一种可有效代替、控制或改变人的正常生理呼吸,增加肺通气量,改善呼吸功能,减轻呼吸消耗,节约心脏储备的装置。在临床中,特别是在手术、急救、呼吸系统疾病治疗领域中,呼吸机的应用正越来越广泛。
13779734520:如何确定医疗器械的分类
卫侄玉
:答:6826 物理治疗设备序号 名称品名举例 类别1 高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱 Ⅲ2 电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机 Ⅲ 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪)、体外场效应热疗系统 Ⅱ3 光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机(加氧充磁光照) Ⅲ 光量子血液治疗...