首页 >>  正文

第一类医疗器械目录

来源:www.zuowenzhai.com    作者:编辑   日期:2024-05-31

法律分析:《第一类医疗器械产品目录》包括:基础外科手术器械、显微外科手术器械、神经外科手术器械、眼科手术器械、耳鼻喉科手术器械、口腔科手术器械等,具体产品包括:手术刀、手术刀片、手术刀柄、备皮刀、组织剪、辅料剪、止血钳等。

法律依据:《医疗器械分类规则》 第四条 确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。




18937087675第一类医疗器械目录
劳刚宇答:法律分析:《第一类医疗器械产品目录》包括:基础外科手术器械、显微外科手术器械、神经外科手术器械、眼科手术器械、耳鼻喉科手术器械、口腔科手术器械等,具体产品包括:手术刀、手术刀片、手术刀柄、备皮刀、组织剪、辅料剪、止血钳等。法律依据:《医疗器械分类规则》 第四条 确定医疗器械分类,应依据医...

18937087675一类医疗器械的医疗器械分类目录
劳刚宇答:1、基础外科手术器械显微外科手术器械 2、神经外科手术器械眼科手术器械 3、耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 4、胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械 5、泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械 6、妇产科用手术器械计划生育手术器械 7、注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械 8、普通诊察器械医用电子...

18937087675一二三类医疗器械有哪些?要详细目录。
劳刚宇答:一类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。三类医疗器械有:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电...

18937087675医疗器械分类目录是什么?
劳刚宇答:医疗器械分类目录是国家药监局为了管理医疗器械,对注册器械进行分类,一共有22个大分类。

18937087675一类二类三类医疗器械分类目录二类三类医疗器械目录
劳刚宇答:3、目 录 01有源手术器械 102无源手术器械 603神经和心血管手术器械 1604骨科手术器械 2305放射治疗器械 3306医用成像器械 3707医用诊察和监护器械 4808呼吸、麻醉和急救器械 5609物理治疗器械 6210输血、透析和体外循环器械 6911医疗器械消毒灭菌器械 7512有源植入器械 7813无源植入器械 8114注输、护理和...

18937087675医疗器械分类目录新版调整了哪些内容?在哪里可以查到?
劳刚宇答:医疗器械分类目录新版调整内容如下:升级(4项):二类医疗器械升级为三类医疗器械1项(01-01-03超声手术设备附件下软组织超声刀头类)、一类医疗器械升级为二类医疗器械3项,均为04骨科手术器械(04-14-06定位导向器械下增材制造类、04-16-03定位、导向、测量器械下增材制造类、04-16-08定位、导向...

18937087675医疗器械分类包括什么?
劳刚宇答:医疗器械分类目录 根据《医疗器械管理条例》规定,我国把医疗器械分为三类:第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类:安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用缝合针等。第三类:植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,其安全性和...

18937087675活检钳属于医疗器械分类目录哪一类?
劳刚宇答:活检钳属于【6808腹部外科手术器械】【 I类医疗器械】

18937087675什么是一级医疗器械产品目录
劳刚宇答:医疗器械分类规则 第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。第二条 医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他 物品,包括所需的软件。其使用目的是:(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。(二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解...


(编辑:巩祝友)
联系方式:
关于我们 | 客户服务 | 服务条款 | 联系我们 | 免责声明 | 网站地图
@ 作文摘要网