械字号（国家批准的医疗器械）制氧机需要医疗器械经营许可证不？实在没分了，帮帮忙，万分感谢！

您好，制氧机属于二类医疗器械，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。就是说您需要去办理医疗器械经营备案。

15289404194：械字号(国家批准的医疗器械)制氧机需要医疗器械经营许可证不?实在没分...
项弯政 ：答：国家批准的医疗器械制氧机属于三类医疗器械，销售需要医疗器械经营许可证，具体办理流程请参考《医疗器械经营企业许可证管理办法》并向当地药监局咨询。希望能够帮到您！

15289404194：制氧机有用吗?家用的制氧机怎么样?
项弯政 ：答：总的来说，制氧机对于特定的需氧人群来说很有必要，当然有作用，但是对于一般人来说，没有必要用制氧机。制氧机属于二类医疗器械，除医疗机构使用外，小型的制氧机还可以用于环境和病理情况下低氧的家庭辅助治疗，如高原缺氧、严重的呼吸系统疾病和心脑血管疾病，但家庭辅助治疗用制氧机不得用于生命维持...

15289404194：医疗用制氧机有用吗?
项弯政 ：答：制氧机作为承担居家供氧，降低“沉默性缺氧”，守护家庭健康作用的国家二类医疗器械，对于氧浓度的要求极为严苛。根据YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求制氧机的氧浓度≥90%，并且即使调高出氧流量，氧浓度也要维持在90%以上。有的制氧机，氧浓度只有在出氧量为1L时，才能保持在...

15289404194：制氧机十大品牌排行榜
项弯政 ：答：制氧机十大品牌有：鱼跃、新松医疗、海龟、飞利浦伟康、德维比斯、杭氧、英维康、苏氧、海氧之家、易氧源。1、鱼跃 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司，医疗器械十大品牌，上市公司，高新技术企业，国内康复护理和医用供氧医疗器械细分领域知名企业，制氧机、血压计市场占有率高。2、新松医疗 沈阳新松医疗科技...

15289404194：制氧机品牌前十名
项弯政 ：答：9、欧姆龙家用医用制氧机：知名的家庭健康监测器械品牌，产品主要为3升医用制氧机，氧气机产品国内市场占有率稳居前列，品牌美誉度广的世界著名健康监测医疗设备提供商。10、爱尔泰家用医用制氧机：国产低噪音型台式制氧机品牌，创立于2013年，极具潜力生产商，研制出国内运行噪声比较小的家庭制氧机产品，...

15289404194：制氧机十大品牌排行榜
项弯政 ：答：1、鱼跃（yuwell）国产制氧机影响力品牌，创立于1998年，我国特大的医用供氧医疗器械制造商，火炬计划重点高新技术企业，国产制氧机第一人气品牌，连续10年全国销量第一名、鱼跃连续3年全球销量第一，市场份额第一名，鱼跃制氧机是由我国大型的康复护理和医用供氧及医用临床系列医疗器械企业。2、新松医疗...

15289404194：制氧机和雾化器属于几类器械
项弯政 ：答：一、制氧机和雾化器在国家食品药品监督管理局的数据查询下均是二类医疗器械：二、《医疗器械监督管理条例》第四条　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是...

15289404194：国内制氧机十大排名
项弯政 ：答：康尚KONGSUNG是国内制氧机十大排名之一，在江苏康尚医疗器械有限公司位于镇江，是该行业的知名品牌。康尚制氧机是专门从事家用医用医疗器械研发和生产的，其产品在市场上受到广大用户的青睐。6、OMRON欧姆龙 OMRON欧姆龙是国内制氧机十大排名之一，是全球知名的健康设备提供商，专注于健康设备的研发和制造。

15289404194：医院制氧系统制氧机属于2类医疗器械
项弯政 ：答：是的，属于第二类医疗器械，分类编码为6854

15289404194：什么牌子的制氧机好,制氧机排名前五推荐
项弯政 ：答：第一名：新松制氧机 由著名研究机构中国科学院沈阳自动化所、大连化学物理研究所等共同投资组建的沈阳新松医疗科技股份公司生产，中国第一台医用氧气机生产者，长期专注于氧疗和呼吸治疗设备研究、开发和制造，全国首家获得医疗器械准字号注册证，率先研发成功全球首创的氧气浓度和流速实时检测和数显装置，取得...