消毒用品属于几类医疗器械

消毒用品不属于三类医疗器械的其中一种，医疗器械目前是指直接或者间接使用于人体的仪器、设备以及工具，而消毒用品不涉及在这一范围。消毒用品主要包括：消毒剂、消毒器械，如液体消毒剂、喷雾消毒剂、等离子灭菌柜、臭氧消毒柜等。

消毒用品不属于医疗器械

消毒用品不在三类医疗器械的范围里，其中消毒用品主要包括：消毒剂、消毒器械等，目前主要是由卫生部门主管。而其中的三类医疗器械，主要是直接或者间接使用于人体的仪器、设备以及工具，因此消毒用品不涉及医疗器械。

目前医疗器械分为三大类，其中第一类是风险最低的一类，一般不需要特殊的防护措施就可以进行使用，如果以医疗器械的分类来判断消毒用品，其中医用酒精可以算作是第一类医疗器械，但是大多部分消毒用品不可以直接用于人体。

消毒用品的分类有很多，如消毒剂中包括粉状消毒剂、片剂消毒剂、颗粒消毒剂、液体消毒剂、喷雾消毒剂以及凝胶消毒剂;消毒器械有压力蒸汽灭菌机、等离子灭菌柜、臭氧消毒柜、紫外线杀菌灯、甲醛消毒器以及其他卫生用品。

15135457407：宠物试剂盒属于几类医疗器械
柳肃诗 ：答：3类。根据查询大众养生网得知，试剂盒属于属于第3类的医疗器械产品，已经纳入到国家的医药行业当中。试纸盒通常指的是新型冠状病毒抗原试纸检查，通过这种试纸盒检查，能够检查出是否出现了新型冠状病毒感染的情况。

15135457407：卫生用品和消毒用品属于哪一类医疗器械?速求答案
柳肃诗 ：答：卫生用品和消毒用品不属于医疗器械，是卫生部门主管的，不是药监局管理的，大类是划分到消毒产品里面的，比如消毒液、妇科抑菌凝胶等等都是。它的生产厂家是需要办理卫生许可证的，如果办理企业，走的是卫计委那边的管理。

15135457407：戊二醛消毒液属于几类医疗器械
柳肃诗 ：答：医用戊二醛消毒包：由医用脱脂棉、戊二醛溶液、强化剂、防护剂组成。产品预期用途：用于各类医疗器械和精密仪器尤其是不耐高温的医疗器械如内窥镜、胃镜、导管的消毒。通过擦拭、浸泡器械方法消毒。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码...

15135457407：生产试剂盒需要什么资质
柳肃诗 ：答：医疗器械准入韩国需注意KGMP认证,医疗器械分为I~IV类。 I类医疗器械:这类产品的管理相对比较宽松,韩国本地以及外国企业只要在MFDS网上在线登记即可。 对于II~IV类医疗器械,必须通过韩国医疗器械主管部门的全面审查后才能进入韩国市场,所有...

15135457407：酒精属于哪类经营范围?
柳肃诗 ：答：要根据产品的批准证件号确定，75%的酒精经营范围一般为卫生消毒类、一类医疗器械及二类医疗器械。根据《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理，按照医疗器械风险程度，医疗器械...

15135457407：医用口罩是否属于三类医疗器械?
柳肃诗 ：答：医用口罩属于第二类医疗器械。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号）的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，严格要求有关企业按照国家...

15135457407：一次性口罩属于几类医疗器械?
柳肃诗 ：答：\x0d\x0a第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a\x0d\x0a二、属于6801基础...

15135457407：新型冠状病毒抗原检测试剂是几类医疗器械?
柳肃诗 ：答：一、抗原检测试剂属于几类医疗器械？因为新G病毒涉及传染病，所以新G抗原自测检测试剂属于三类医疗器械下的6840体外诊断试剂；经营企业需要获得三类医疗器械经营许可证并有6840体外诊断试剂经营范围后才能经营销售。注意：（一）...

15135457407：卖试剂盒需要什么证
柳肃诗 ：答：新冠检测试剂盒属于三类医疗器械的体外诊断试剂类别6840,经营三类医疗器械不同于一类和二类,经营一类医疗器械只需具备营业执照即可,经营二类医疗器械需要到药监局进行备案,而经营三类医疗器械则需要办理《医疗器械经营许可证》。、...

15135457407：私人贩卖抗原违法吗
柳肃诗 ：答：个人售卖抗原属违法 2020年3月30日，国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条，从事第三类医疗器械...