家用制氧机属于医疗器械吗
械字号(国家批准的医疗器械)制氧机需要医疗器械经营许可证不?实在没分...
：答：国家批准的医疗器械制氧机属于三类医疗器械，销售需要医疗器械经营许可证，具体办理流程请参考《医疗器械经营企业许可证管理办法》并向当地药监局咨询。希望能够帮到您！
制氧机二类证是什么编码
：答：制氧机二类证是编码是6854。根据相关信息查询，制氧机是属于二类医疗器械，器械分类目录归属于二类6854。
制氧机和雾化器属于几类器械
：答：一、制氧机和雾化器在国家食品药品监督管理局的数据查询下均是二类医疗器械：二、《医疗器械监督管理条例》第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是...
家用制氧机品牌是否具有医疗器械生产资质重要吗?
：答：当然重要，好的制氧机出氧浓度93 稳定，医用级制氧机美氧科技的模块市面上用得比较普遍
便携式制氧机属于医疗器械吗?
：答：不属于，1楼说的不对。不是急救用氧才是医疗器械，医疗器械是有明确的标准的。1.3L/min的出氧量的时候，氧浓度必须在90%以上 2.要有医疗器械注册证 3.必须可以持续性制氧 只要符合上述条件的制氧机，就属于医疗器械，缺一不可，少一个条件都是保健制氧机，不能算是医疗器械。
宠物制氧机和人用制氧机的区别
：答：题主是否想询问“家用制氧机与医用制氧机的区别”？1、器械种类不同。家用制氧机不属于医疗器械，通常不需要经过医疗器械类国家药监局检测颁发的许可证。而医用制氧机属于医疗类的器械，通常需要国家药监局检测，核准并颁发医疗器械许可证。2、制氧浓度不同。医用制氧机，通常要求任何情况下氧浓度都需>...
长期使用制氧机的危害
：答：如果制氧机的浓度无法达到标准，患者长期使用这样的制氧机，不仅没有任何效果，反而会导致身体长期缺氧。制氧机属于二类医疗器械，除医疗机构使用外，小型的制氧机还可以用于环境和病理情况下低氧的家庭辅助治疗，如高原缺氧、严重的呼吸系统疾病和心脑血管疾病，但家庭辅助治疗用制氧机不得用于生命维持或...
医疗器械包括哪些产品啊
：答：3、家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等；4、家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床；5、医院...
家用医疗器械有哪些种类
：答：家用医疗器械包括：护理床、全品源卧床大小便护理仪、功能轮椅、坐便椅、坐浴椅、移位辅具、助理扶手/保健辅助器具、视听辅助用品、健身器材、康复训练设备、微型心电图机、血氧仪、微电脑治疗仪、心脏BP机、语音体温计、气血养生机、电子计步器、按摩器、按摩椅、理疗床、制氧机、血糖仪、护理床、针灸...
有医疗器械认证的家用制氧机有哪些
：答：我知道的有鱼跃，还有美菱制氧机，这两个是医疗器械制氧机，美菱制氧机还有医疗器械注册证。
苍胁梦: ： 制氧机属于2类医疗器械,如果您家买的制氧机没有医疗器械批准文号,是非正规产品.正规家用制氧机在产品适用范围一项会标明的,例如下面这个制氧机: 注册号 粤械注准20152540058 产品名称 医用制氧机 生产单位 深圳觉雅电器有限责任公司 产品适用范围 供医疗单位及家庭制备氧浓度90%以上的氧气,其中YYT-2用氧气的压力将放置于雾化器中的药剂雾化,产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中.
冷聂青13543336328： 制氧机是医疗器械吗 -
苍胁梦: ： 是6854--2类, 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
冷聂青13543336328： 制氧机属于那个类型的医疗器械 -
苍胁梦: ： 属于民用4类!
冷聂青13543336328： 家用制氧机是医疗器械吗
苍胁梦: ： 算医疗器械.
冷聂青13543336328： 便携式制氧机属于医疗器械吗?
苍胁梦: ： 不属于,1楼说的不对. 不是急救用氧才是医疗器械,医疗器械是有明确的标准的. 1.3L/min的出氧量的时候,氧浓度必须在90%以上 2.要有医疗器械注册证 3.必须可以持续性制氧 只要符合上述条件的制氧机,就属于医疗器械,缺一不可,少一个条件都是保健制氧机,不能算是医疗器械.
冷聂青13543336328： 制氧机属于几类产品 -
苍胁梦: ： 制氧机属于医疗器械二类的产品,需要有相关证件才能出售该产品的.
冷聂青13543336328： 保健制氧机跟医用制氧机一样属于医疗器械吗?
苍胁梦: ： 现在市场上的家用吸氧机绝大多数属于医疗器械. 医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用,是针对疾病起到治疗手段的器具. 在国内对于制氧机是否属于医疗器械是有明确的标准: 1.当在3L/min的出氧量的时候,出氧浓度必须保持在90%以上 2.要有医疗器械注册证 3.必须可以持续性的制氧,并保证不低于48小时的连续运行. 只要是符合上述条件的制氧机,就可以说其是属于医疗器械,少一个条件都只能将其归为保健制氧机,大家在购买的时候要注意区别,不要过多听信于商家的吹嘘.
冷聂青13543336328： 购买家用制氧机要注意什么? -
苍胁梦: ： 制氧机毕竟还是属于医疗器械,买回家用更是要小心谨慎,购买的时候一定要注意生产厂家有没有医疗器械生产许可证,简单的来说就是制氧机包装上会写 医用 2个字,不敢写的慎重购买.
冷聂青13543336328： 家用医疗器械属于哪个行业 -
苍胁梦: ： 家用的医疗器械在医疗器械分类中大多数属于一类医疗器械,国家管得相对较松,申请程序也较简单,所以给人的感觉像是一般的仪器仪表,但是由于它也是医疗的辅助手段,所以被定义为医疗器械.
冷聂青13543336328： 家庭制氧机能达到医用氧气标准吗 -
苍胁梦: ： 额 医用氧气的浓度是在%以上的纯氧,但是家用制氧机制出氧气的最高浓度是%加减的一个取值范围.但是如果你是在家氧疗保健的话这样的浓度时绝对没有任何问题的,只要不是用于急救的用途,只要选择到了足够出气量的氧气机的对于使用者来说都是没有任何问题的.一般家庭保健使用采用一升的制氧机,病理性缺氧但是不需要长时间吸氧的话就可以使用升机,要是病理性缺氧而且需要每天长时间的进行吸氧一般采用的都是升甚至更高流量浓度的制氧机.所以对于家庭使用的话,氧精灵制氧机就是很不错的一种选择,你可以先去了解一下相关的知识,这样对于使用者来说是个最好的方法.
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