便携式制氧机属于医疗器械吗?

属二类医疗器械，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

19363638398：...家用的制氧机是不是属于医疗器械?我妈妈和老年人一起听课,买了台...
娄池亚 ：答：制氧机属于2类医疗器械，如果您家买的制氧机没有医疗器械批准文号，是非正规产品。正规家用制氧机在产品适用范围一项会标明的，例如下面这个制氧机：注册号 粤械注准20152540058 产品名称 医用制氧机 生产单位 深圳觉雅电器有限责任公司 产品适用范围 供医疗单位及家庭制备氧浓度90%以上的氧气，其中YYT-...

19363638398：制氧机属于几类产品
娄池亚 ：答：制氧机属于医疗器械二类的产品，需要有相关证件才能出售该产品的。

19363638398：制氧机二类证是什么编码
娄池亚 ：答：制氧机二类证是编码是6854。根据相关信息查询，制氧机是属于二类医疗器械，器械分类目录归属于二类6854。

19363638398：制氧机,呼吸机,供氧设备 属于什么行业
娄池亚 ：答：属于医疗器械行业，当然也有些制氧机是属于保健器材，那就不是医疗器械了

19363638398：医院制氧系统制氧机属于2类医疗器械
娄池亚 ：答：是的，属于第二类医疗器械，分类编码为6854

19363638398：开个卖制氧机的店需要医疗器械经营许可证吗
娄池亚 ：答：您好，制氧机属于二类医疗器械，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。就是说您需要去办理医疗器械经营备案。

19363638398：家用制氧机需要做3C认证吗?它是家用电器类,还是医疗器械娄呢?
娄池亚 ：答：制氧机属于医疗器械，2类，需要药监局进行产品注册，无需做3C认证。

19363638398：家用制氧机属于医疗器械吗
娄池亚 ：答：在国内对于制氧机是否属于医疗器械是有明确的标准：1.当在3L/min的出氧量的时候，出氧浓度必须保持在90%以上 2.要有医疗器械注册证 3.必须可以持续性的制氧，并保证不低于48小时的连续运行。只要是符合上述条件的制氧机，就可以说其是属于医疗器械，少一个条件都只能将其归为保健制氧机，大家在...

19363638398：制氧机和雾化器属于几类器械
娄池亚 ：答：一、制氧机和雾化器在国家食品药品监督管理局的数据查询下均是二类医疗器械：二、《医疗器械监督管理条例》第四条　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是...

19363638398：制氧机属于那个类型的医疗器械
娄池亚 ：答：属于民用4类！