开个卖制氧机的店需要医疗器械经营许可证吗

可以售卖第一类医疗器械，根据《医疗器械经营监督管理办法》
第四条
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

扩展资料
根据《医疗器械经营监督管理办法》
第二章　经营许可与备案管理
第七条
从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
第八条
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
第九条
对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请，设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理：
（一）申请事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请；
（二）申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理；
（三）申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
（四）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政部门申请。设区的市级食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械经营许可申请的，应当出具受理或者不予受理的通知书。
第十条
设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。

国家批准的医疗器械制氧机属于三类医疗器械，销售需要医疗器械经营许可证，具体办理流程请参考《医疗器械经营企业许可证管理办法》并向当地药监局咨询。希望能够帮到您！

15963528073：非医用制氧机需要什么证件
熊凯葛 ：答：医疗器械经营许可证。通过查询《医疗器械监督管理条例》的内容得知，非医用制氧机需要办理医疗器械经营许可证。制氧机是制取氧气的一类机器，原理是利用空气分离技术。首先将空气以高密度压缩再利用空气中各成分的冷凝点的不同使之在一定的温度下进行气液分离，然后进行精馏将其分离成氧和氮。

15963528073：生产制氧机需要什么资质
熊凯葛 ：答：医用制氧机属于二类医疗器械，如果您是新手的话，切记销售医用制氧机需要开办医疗器械公司并取得《第二类医疗器械经营备案凭证》等经营资质。1、办理营业执照时的注意事项 《营业执照》经营范围须包括“第二类医疗器械批发、零售”。2、办理经营备案凭证时的注意事项 《第二类医疗器械经营备案凭证》经营...

15963528073：开个卖制氧机的店需要医疗器械经营许可证吗
熊凯葛 ：答：您好，制氧机属于二类医疗器械，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。就是说您需要去办理医疗器械经营备案。

15963528073：...国家批准的医疗器械)制氧机需要医疗器械经营许可证不?实在没分了...
熊凯葛 ：答：国家批准的医疗器械制氧机属于三类医疗器械，销售需要医疗器械经营许可证，具体办理流程请参考《医疗器械经营企业许可证管理办法》并向当地药监局咨询。希望能够帮到您！

15963528073：一类医疗器械经营许可证能经营制氧机吗
熊凯葛 ：答：一类医疗器械经营许可证可以经营制氧器，但不能经营制氧机，需办理二类医疗器械经营许可证方可经营。

15963528073：...制氧机需要什么许可吗?比如【医疗器械经营许可证】等
熊凯葛 ：答：是的，必须办理医疗器械经营许可证。因为制氧机是2类医疗器械，是属于必须有经营许可的产品。当然还得有营业执照。

15963528073：销售制氧机需要什么资质
熊凯葛 ：答：1__:制氧机属于医疗器械管理第二类医疗器械,位于分类目录:6854(手术室、急救室、诊疗室设备及器具) 2__:结构及组成:主要由压缩机、分子 筛、转换开关、控制面板、显示板、流量 计、湿化瓶组成 3__:制氧机工作原理: 物理变压吸附法:利用空气分离技术。采用分子筛的吸附性能,通过物理原...

15963528073：一类医疗器械经营许可证能经营制氧机吗
熊凯葛 ：答：不能。因为医用制氧机属于II类医疗器械，它的类代码是6854 必须办理II类医疗器械经营许可证才有资格经营。

15963528073：卖医疗器械需要办什么证
熊凯葛 ：答：卖医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证为医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可...

15963528073：制氧机能卖不
熊凯葛 ：答：能卖，但需要资质许可（在允许经营范围内），并去相关部门备案取得凭证。见《医疗器械经营监督管理办法》。