三类医疗器械增加医疗器械经营范围需要提供哪些材料？

应对皮肤问题，水乳都是辅助，精华液才是关键！其实在整个护肤环节中，精华是最有效的护肤产品，因而精华液最是能诠释一分钱一分货的单品了。所以，相信很多小仙女们对精华的印象都是，贵！但是！！精华就要贵上天吗？平价又好用的也不在少数，所以选择时不要一味只追求贵，适合的，才是最好的！小编一直强调小仙女们不要跟风种草，只有使用适合自己的才可以更好的解决本身问题。下面小编就来说说我一定会回购的几款平价精华液盘点功课，因为真的超好用还不贵！感兴趣的仙女就继续看下去吧~


伊索香芹籽精华
它里面是以香芹籽为主要成分，有去黄和抗氧化的效果，质地是比较粘稠的，但是上脸却特别的好吸收，用过它之后真的是熬夜也不跑肤色暗沉。


珍漾水光精华
最近用过的效果最好的精华液了。早就听说这款珍漾水光精华了，拿过不少美容大奖，原料都是进口的，配方是一线大牌成熟的，但价格很平民，超划算。可以天天用，超强补水、嫩白肤色、修护肌肤问题、细腻毛孔，抗衰去皱。很值得推荐。


城野医生377精华
这瓶的质地并不算清透，是乳白色霜状的，闻起来有淡淡的植物清香，不过上脸意外的好推开，吸收也很快，适合包括敏感肌在内的所有肌肤类型。但需要注意的是，建议在3个月内用完，避免其中的有效成分流失。


APW精华面膜
这款良心面膜之前推荐过很多次了！很多短视频评测博主也给这款很高的评分。效果的确太赞了，忍不住安利给周围的朋友。它的厉害之处就是采用知名一线大品牌的配方成分，原料都是天然植物精华，无刺激，各类肌肤都可以用。用完真的可以肉眼可见的皮肤变好，日常必备的一款面膜。


大创精华
白菜中的好物，拿来抹身体、手脚也一点都不心疼， 貌似是有点效果，但没那么夸张 ，使用感还是挺好的，稍微粘稠的水精华。


APW精华面膜
被称为国货之光的面膜！必买清单第一名！亲测效果好。针对国人的皮肤特点研制的一款面膜，可以让肌肤细腻有光泽，贴完后第二天皮肤持久保湿。原料真的是和大牌相同供应商的，但是价格确是特别平价。之前很长一段时间被卖的缺货，相信我你用完后会喜欢的。


修丽可赋颜丰盈精华液
修丽可赋颜丰盈精华液能够刺激体内透明质酸的合成，增加皮肤透明质酸含量，防止透明质酸降解，并改善轻中度光损伤皮肤的含水量与外观，提供肌肤全面持久的保湿。


蜜能修护眼霜
强烈推荐！有国货之光美誉的眼霜品牌。蜜能这款修护眼霜是美妆网口碑最高的了。我也是用过好几只了，的确良心。它采用一线大牌化妆品的成熟配方和供应商，但是却有十分良心的低价，这也是为什么这么多人喜欢它。滋润度很高，不会有脂肪粒，黑眼圈眼袋细纹等眼周问题真的能解决。必买推荐！


兰蔻小黑瓶
精华液质地，流动性很好。涂在脸上十分清爽也很好吸收，气味也非常自然不会有刺鼻的感觉。刚涂上脸的时候可能会有一点点刺激的感觉，但一会儿马上就好了。


欧缇丽SOS精华
这一款用起来非常舒服的一款补水精华，它主打功效就是补水，味道闻起来是很安心的清淡香味，很好闻，质地虽然是呈乳液状，用起来非常轻薄，一点都不油腻，不论是日常型补水还是急救型补水，效果都不错。

增加经营范围属于许可事项变更之一。根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十八条，变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的，医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。　　。变更经营范围的，应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明。就这么简单。

增加经营范围属于许可事项变更之一。根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十八条，
变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的，医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件，然后申请变更经营范围，应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明，保证增加的范围产品再以下范围内：

目前国家医药管理局划分的三类医疗器械有以下：分类目录 名 称品 名 举 例6804眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割器6815注射穿刺器械 注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针6821 医用电子仪器设备 用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪有创式电生理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计有创医用传感器各种植入体内的医用传感器无创监护仪器心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪医用刺激器心脏工作站电刺激器体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）心及血管、有创、腔内手术用内窥镜有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜6823医用超声仪器及有关设备超声手术及聚焦治疗设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪6824医用激光仪器设备激光手术和治疗设备固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、介入式激光诊治仪器He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪激光手术器械激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀6825医用高频仪器设备高频手术和电凝设备高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器微波治疗设备微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机射频治疗设备射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机6826物理治疗及康复设备高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（加氧充磁光照）高压电位治疗设备高压电位治疗仪6828医用磁共振设备医用磁共振成像设备(MRI)永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统6830医用X射线设备X射线治疗设备X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机X射线诊断设备200mA以上X射线诊断设备X射线手术影像设备介入治疗X射线机X射线计算机断层摄影设备（CT）X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机6832医用高能射线设备医用高能射线治疗设备X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机高能射线治疗定位设备放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏6833医用核素设备放射性核素治疗设备钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源放射性核素诊断设备ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪6840临床检验分析仪器血液分析系统血型分析仪、血型卡免疫分析系统全自动免疫分析仪细菌分析系统结核杆菌分析仪、药敏分析仪基因和生命科学仪器全自动医用PCR分析系统6845体外循环及血液处理设备人工心肺设备人工心肺机氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器人工心肺设备辅助装置血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路血液净化设备和血液净化器具血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机血液净化设备辅助装置滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵体液处理设备单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机透析粉、透析液　6846植入材料和人工器官植入器材骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机呼吸麻醉设备及附件各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机婴儿保育设备各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱输液辅助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具低温治疗仪器体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪6863口腔科材料高分子义齿材料合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水齿科植入材料齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料根管充填材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料牙周塞治剂　颌面部修复材料　永久性充填材料及有关材料银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶6864医用卫生材料及敷料可吸收性止血、防粘连材料明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜6865医用缝合材料及粘合剂医用可吸收缝合线（带针/不带针）各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线医用粘合剂骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖6866医用高分子材料及制品输液、输血器具及管路一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器导管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管6870 软 件功能程序化软件X-射线立体定向放射外科治疗系统局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统、诊断图象处理软件数字影像接收系统、X射线影像处理系统、X射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系统（IVUS）、核医学成像医用磁共振成像系统6877介入器材血管内导管血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊导丝和管鞘硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘栓塞器材滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器。

1、提交变更申请书；

2、执照复印件，拟经营产品注册证的复印件等等。

增加经营范围的必要条件：

三类医疗器械经营许可证增加经营范围这两个部分很重要，记得完备：
　　1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要至少达到45平方米；
　　2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
其他需要准备的资料：

提供材料：
　　1、经营范围变更申请书一份
　　2、执照，公章
　　3、质量管理文件等；
　　4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
　　5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
　6、其他资料在当地的药监局都可以拿到纸质材料或者文档自己打印的，很简单。
最后，谢邀——
深圳长顺企业管理有限公司

主要取决于增加的是什么产品 如果是体外诊断试剂会有人员 场地等更多要求 还有增加后有几个经营类别等等各种情况 具体材料要查看所在市局药监局网站公布的办事指南或直接询问市局器械处

---

14757381059：三类医疗器械增加医疗器械经营范围需要提供哪些材料?
明彦邓 ：答：修丽可赋颜丰盈精华液 修丽可赋颜丰盈精华液能够刺激体内透明质酸的合成，增加皮肤透明质酸含量，防止透明质酸降解，并改善轻中度光损伤皮肤的含水量与外观，提供肌肤全面持久的保湿。蜜能修护眼霜 强烈推荐！有国货之光美誉的眼霜品牌。蜜能这款修护眼霜是美妆网口碑最高的了。我也是用过好几只了，的确...

14757381059：增加Ⅱ类医疗器械的经营范围需办理什么材料
明彦邓 ：答：④ 离职证明（质量人员及验收员需提供），并填写医疗器械企业从业人员表格 ⑤ 人员要求三人，其中质量负责人（1人）本科及以上学历，质量员（2人）中专及以上学历 二、产品资料 ① 《医疗器械注册证书》与产品注册登记表及附页复印件 ② 供应商营业执照复印件 ③ 《医疗器械经营企业许可证...

14757381059：您好,增加二类医疗器械经营,需要什么手续,怎么来办理,谢谢!。
明彦邓 ：答：1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)；2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。4、具有医疗器械、医学、药学专...

14757381059：营业执照增加一类医疗器械经营范围需要哪些资料?
明彦邓 ：答：正常办理就可以，因为医疗器械一类不需要专项许可，只带着营业执照，正副本公章，新的章程，变更申请书就可以了

14757381059：增加三类医疗器械经营范围
明彦邓 ：答：1、先把营业执照的经营范围添加上“三类医疗器械经营”。2、到相应药监局办理“医疗器械经营许可证”，申请要经营产品对应的分类的经营范围。

14757381059：营业执照增加一类医疗器械经营范围需要哪些资料
明彦邓 ：答：一类的相对要求少点，至少要有经营产品的相关资料，经营场所，如门面，柜台。仓库，需要详细分区，都是有面积，温湿度要求的。再就是建立完善的质量管理体系，配置相关人员。

14757381059：医疗器械经营许可证增加经营范围
明彦邓 ：答：上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

14757381059：营业执照经营范围原先没有一类医疗器械 现在 经营了想要去补填吗_百度...
明彦邓 ：答：需要办理经营范围的增加。要看是几类的医疗器械，一类和部分的二类直接经营，二类以上的要先经过药品监督部门的审批（医疗器械经营许可证）才能增加该经营范围。有限责任公司变更登记应提交的文件、证件：�1、《企业变更（改制）登记（备案）申请书。请根据不同变更事项填妥相应内容）；2、《指定...

14757381059：增加二类医疗器械经营范围
明彦邓 ：答：法律主观：疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定，一般包含以下内容：一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售，三类医疗器械经营（具体项目见许可证），从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让，自有设备租赁（不得从事金融租赁），机械设备（除特种设备）安装、...

14757381059：三类医疗器械增加医疗器械经营范围需要提供哪些材料
明彦邓 ：答：医疗器械分一、二、三类，这要具体看是哪一类的了。一类：用于体表治疗，对人体危害不大。（例如创可贴等），此类管制较松，一般无需特别许可即可经营。二类：主要用于和人体有直接接触的诊断或治疗仪器，对人体可能有一定的危害。需要凭“医疗器械经营（或生产）许可证”经营。（例如：电子血糖仪等）三...